替雷利珠单抗_Tislelizumab用多长时间
替雷利珠单抗_Tislelizumab的功效本品为人源化重组抗PD-1单克隆抗体。T细胞表达的PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2结合,可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤细胞的免疫监视。本品与人重组PD-1结合的EC50为0.12nM, Ko值为1.45XW10M (PD-1 低密度)、1.10X10 nM (PD-1高密度),抑制PD-1与PD-L1结合的IC50约为 0.5nM,抑制 PD-1与 PD-L2 结合的 IC50 约为 0.4~0.6nM。替雷利珠单抗_Tislelizumab国内价格是多少?按照乙类医保目录产品医保覆盖70%计算(各地报销比例有所不同,具体请参考当地医保政策),医保支付后,每支替雷利珠单抗不到450元,全年治疗仅需14790元。替雷利珠单抗_Tislelizumab医保可以报销吗?替雷利珠单抗_Tislelizumab适应症只要被纳入《医保目录》之内,即可报销。以下是《医保目录》纳入的适应症:2021年12月,替雷利珠单抗注射液已被纳入国家医保乙类,限:1. 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。2. PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。 3. 联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 4. 联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晩期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 4. 至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗。替雷利珠单抗_Tislelizumab副作用怎么处理?服用替雷利珠单抗_Tislelizumab期间,如果出现任何不适,应及时和主治医生沟通并治疗。以下是替雷利珠单抗_Tislelizumab注意事项:免疫相关不良反应接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官。 对于疑似免疫相关不良反应,应进行充分的评估以排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的,并且可通过中断本品治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。整体而言,对于大部分2级以及某些特定的3级和4级免疫相关性不良反应须暂停给药。对于4级及某些特定的3级免疫相关性不良反应须永久停药。对于3级和4级及某些特定的2级免疫相关不良反应,根据临床指征,给予l~2mg/kg/天强的松等效剂量及其他治疗,直至改善。皮质类固醇须在至少一个月的时间内逐渐减量直至停药, 快速减量可能引起不良反应恶化或复发。如果不良反应在皮质类固醇治疗后继续恶化或无改善,则应增加非皮质类固醇类别的免疫抑制剂治疗。免疫相关性肺炎已经在本品治疗中观察到了免疫相关性肺炎,包括致死病例。应监测患者是否有肺炎症状和体征,如呼吸困难、缺氧表现、咳嗽、胸痛等,以及放射学改变(例如局部毛玻璃样混浊、斑块样浸润)。疑似免疫相关性肺炎的病例应采用影像学、 肺功能、动脉血氧饱和度等检查进行评估和确认,并排除感染、疾病相关等其他病因。对于2级免疫相关性肺炎的患者,应暂停本品治疗,出现3级或4级或复发性2级免疫相关性肺炎的应永久停止本品治疗。免疫相关性腹泻及结肠炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性腹泻及结肠炎的报告。 应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便, 并排除感染和基础疾病相关性病因。出现2级或3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应暂停本品治疗。4级或复发性3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应永久停止本品治疗。应考虑肠穿孔的潜在风险,必要时进行影像学和/或内镜检查以确认。免疫相关性肝炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎报告。应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征,并排除感染及与基础疾病相关的病因。如发生免疫相关性肝炎,应增加肝功能检测频率。对于非肝细胞癌患者:2级免疫相关性肝炎,应暂停本品治疗。3级或4级免疫相关性肝炎,应永久停止本品治疗。对于肝细胞癌患者:应根据治疗过程中出现的免疫相关肝炎的严重程度并参考基线AST或ALT 水平进行暂停给药、永久停药或恢复给药。免疫相关性肾炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肾炎报告。应定期(每个月)监测患者肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征。如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率。多数出现血清肌酹升高的患者无临床症状。应排除肾功能损伤的其他病因。2级或3级血肌酐升高应暂停本品治疗。4级血肌酐升高应永久停止本品治疗。 免疫相关性内分泌疾病甲状腺疾病在接受本品治疗的患者中有甲状腺功能紊乱的报告,包活甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退及甲状腺炎。应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征。对于症状性2级或3级甲状腺功能减退,应暂停本品治疗,并根据需要开始甲状腺激素替代治疗。对于症状性2级或3级甲状腺功能亢进,应暂停本品治疗,并根据需要给予抗甲状腺药物。如果怀疑有甲状腺急性炎症,可考虑暂停本品治疗并给予皮质类固醇治疗。当甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进的症状改善及甲状腺功能检查恢复,可根据临床需要重新开始本品治疗。对于4级甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退,须永久停止本品治疗。应继续监测甲状腺功能,确保恰当的激素替代治疗。垂体炎应对垂体炎患者的体征和症状进行监测(包括垂体功能减退和继发性肾上腺功能不全), 并排除其他病因。监测和评估垂体相关的激素水平,必要时进行功能试验,考虑垂体MRI 检查和自身免疫性抗体检查。发生症状性2级或3级垂体炎时应暂停本品治疗,并根据临床需要给予激素替代治疗。如果怀疑急性垂体炎,可给予皮质类固醇治疗。发生4级垂体炎时必须永久停止本品治疗。应继续监测垂体功能、肾上腺功能和激素水平,根据临床指征给予皮质类固醇和其他激素替代疗法。肾上腺功能不全接受本品治疗的患者报告了肾上腺功能不全。应对肾上腺功能不全患者的体征和症状进行监测,并排除其他病因。监测和评估肾上腺功能相关的激素水平,必要时进行功能试验。发生症状性2级肾上腺功能不全时应暂停本品治疗,并根据临床需要给予皮质类固醇替代治疗。发生3~4级肾上腺功能不全时必须永久停止本品治疗。 根据临床指征给予皮质类固醇和其他激素替代疗法。高血糖症及1型糖尿病接受本品治疗的患者报告了1型糖尿病和高血糖症。应对患者的高血糖或其他糖尿病体征和症状进行监测。根据临床需要给予胰岛素替代治疗。3级高血糖症或I型糖尿病患者应暂停本品治疗,4级高血糖症或1型糖尿病患者必须永久停止本品治疗,应继续监测血糖水平,确保适当的胰岛素替代治疗。免疫相关性皮肤不良反应在接受本品治疗的患者中有免疫相关性皮肤不良反应报告。对1级或2级皮疹,可继续本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生3级皮疹时应暂停本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生4级皮疹、确诊史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson syndrome)或中毒性表皮坏死松解症(ToxicEpidermal Necrolysis, TEN)时应永久停止本品治疗。免疫相关性心肌炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性心肌炎报告。应对心肌炎的临床体征和症状进行监测,对于疑似免疫相关性心肌炎,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因,并进行心肌酶谱等相关检查。发生2级心肌炎时,应暂停本品治疗, 并给予皮质类固醇治疗。心肌炎恢复至0~1级后能否重新开始本品治疗的安全性尚不明确。发生3级或4级心肌炎时,应永久停止本品治疗,并给予皮质类固醇治疗,应密切监测心肌酶谱、心功能等。免疫相关性胰腺炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性胰腺炎及免疫相关性脂肪酶升高的报告。应对血淀粉酶和脂肪酶(治疗开始时、治疗期间定期以及基于临床评估具有指征时)及胰腺炎相关的临床体征和症状进行监测。发生3级或4级血淀粉酶升高或脂肪酶升高、2级或3级胰腺炎时,应暂停本品治疗。发生4级胰腺炎或任何级别复发的胰腺炎时,应永久停止本品治疗。免疫相关性血小板减少症应密切监测患者血小板水平及有无出血倾向的症状和体征,如牙龈出血、瘀斑、血尿等症状,并排除其他病因及合并用药因素。发生3级或4级血小板减少时,应该暂停用药,给予对症支持治疗,直至改善至0~1级,根据临床判断是否给予皮质类固醇治疗及是否可重新开始本品治疗。免疫相关性神经系统不良反应外周神经毒性发生2级外周神经毒性应暂停本品治疗,3级或4级外周神经毒性必须永久停止本品治疗。重症肌无力发生2级重症肌无力应暂停本品治疗,给予口服毗噪斯的明治疗,可根据症状增加剂量,并考虑开始给予皮质类固醇治疗。3级或4级重症肌无力必须永久停止本品治疗,开始皮质类固醇治疗,监测症状、肺功能和神经系统评估,根据临床指征可给予血浆置换或静脉用丙种球蛋白等治疗。其他免疫相关不良反应此外,其他接受本品治疗的患者较小可能发生的免疫相关不良反应。 如果同时发生葡萄膜炎及其他免疫相关不良反应,应检测是否发生了伏格特-小柳-原田综合征,须全身使用皮质类固醇治疗以防止永久失明。对于其他疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据不良反应的严重程度,首次发生2级或3级免疫相关性不良反应,应暂停本品治疗。对于任何复发性3级免疫相关性不良反应(除外内分泌疾病)和任何4级免疫相关性不良反应,必须永久停止本品治疗,根据临床指征,给予皮质类固醇治疗经典型霍奇金淋巴瘤患者异体造血干细胞移植并发症在同类抗PD-1抗体产品中,在治疗开始前或终止后进行异体造血干细胞移植(HSCT), 均有致命和严重并发症报道。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性GVHD、慢性GVHD、降低强度预处理后发生的肝静脉闭塞性疾病(VOD)和需要皮质类固醇治疗的发热综合征。需要密切监测患者的移植相关并发症,并及时进行干预。需要评估同种异体HSCT之前或之后使用抗PD-1抗体治疗的获益与风险。输液反应在使用本品治疗时可能会观察到输液反应,症状包括发热、寒战、恶心、瘙痒症、血管性水肿、低血压、头痛、支气管痉挛、尊麻疹、皮疹、呕吐、肌痛、头晕或高血压。可能发生罕见的危及生命的反应。因此在输液期间应密切监测患者是否出现这些症状和体征。出现2级输液反应时,应降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。如果出现3级或4级输液反应,必须停止输液并永久停止本品治疗,给予适当的药物治疗。对驾驶和操作机器能力的影响基于本品可能出现疲乏等不良反应,因此,建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。配伍禁忌在没有进行配伍性研究的情况下,本品不得与其他医药产品混合。本品不应与其它医药产品经相同的静脉通道合并输注。替雷利珠单抗_Tislelizumab用多长时间?替雷利珠单抗_Tislelizumab服用时间长短无法一概而论,应视患者对替雷利珠单抗_Tislelizumab反应。以下是替雷利珠单抗_Tislelizumab用量,仅供参考:典型霍奇金淋巴瘤本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。尿路上皮癌本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。非小细胞肺癌本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。肝细胞癌本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。替雷利珠单抗_Tislelizumab怎么贮藏?2-8℃避光储存和运输,不能进行冷冻。替雷利珠单抗_Tislelizumab有什么不良反应?典型霍奇金淋巴瘤接受本品单药治疗发生率≥10% 的不良反应包括:天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹及疲乏。本品联合治疗≥20%的不良反应包括:贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、丙氨酸氨基转移酶升高。尿路上皮癌接受本品单药治疗发生率≥10% 的不良反应包括:天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹及疲乏。本品联合治疗≥20%的不良反应包括:贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、丙氨酸氨基转移酶升高。非小细胞肺癌接受本品单药治疗发生率≥10% 的不良反应包括:天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹及疲乏。本品联合治疗≥20%的不良反应包括:贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、丙氨酸氨基转移酶升高。肝细胞癌接受本品单药治疗发生率≥10% 的不良反应包括:天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹及疲乏。本品联合治疗≥20%的不良反应包括:贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、丙氨酸氨基转移酶升高。替雷利珠单抗_Tislelizumab研发公司是哪个?替雷利珠单抗_Tislelizumab是百济神州研发的。
替雷利珠单抗
2022-03-24
替雷利珠单抗用多长时间
替雷利珠单抗是靶向药吗?百泽安是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物,是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体 1(PD-1)单克隆抗体,于2019年12月获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,设计目的是为尽量减少与巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合。临床前数据表明,巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤 T 细胞,从而降低了 PD-1 抗体的抗肿瘤活性。替雷利珠单抗靶点是哪几个?替雷利珠单抗靶点有ALK,EGFR,PD-1。替雷利珠单抗作用有哪些?本品为人源化重组抗PD-1单克隆抗体。T细胞表达的PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2结合,可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤细胞的免疫监视。本品与人重组PD-1结合的EC50为0.12nM, Ko值为1.45XW10M (PD-1 低密度)、1.10X10 nM (PD-1高密度),抑制PD-1与PD-L1结合的IC50约为 0.5nM,抑制 PD-1与 PD-L2 结合的 IC50 约为 0.4~0.6nM。替雷利珠单抗纳入医保了吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2021-12-23,替雷利珠单抗,即Tislelizumab、百泽安、百泽安、替雷利珠单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。替雷利珠单抗副作用怎么处理?免疫相关不良反应接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官。 对于疑似免疫相关不良反应,应进行充分的评估以排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的,并且可通过中断本品治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。整体而言,对于大部分2级以及某些特定的3级和4级免疫相关性不良反应须暂停给药。对于4级及某些特定的3级免疫相关性不良反应须永久停药。对于3级和4级及某些特定的2级免疫相关不良反应,根据临床指征,给予l~2mg/kg/天强的松等效剂量及其他治疗,直至改善。皮质类固醇须在至少一个月的时间内逐渐减量直至停药, 快速减量可能引起不良反应恶化或复发。如果不良反应在皮质类固醇治疗后继续恶化或无改善,则应增加非皮质类固醇类别的免疫抑制剂治疗。免疫相关性肺炎已经在本品治疗中观察到了免疫相关性肺炎,包括致死病例。应监测患者是否有肺炎症状和体征,如呼吸困难、缺氧表现、咳嗽、胸痛等,以及放射学改变(例如局部毛玻璃样混浊、斑块样浸润)。疑似免疫相关性肺炎的病例应采用影像学、 肺功能、动脉血氧饱和度等检查进行评估和确认,并排除感染、疾病相关等其他病因。对于2级免疫相关性肺炎的患者,应暂停本品治疗,出现3级或4级或复发性2级免疫相关性肺炎的应永久停止本品治疗。免疫相关性腹泻及结肠炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性腹泻及结肠炎的报告。 应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便, 并排除感染和基础疾病相关性病因。出现2级或3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应暂停本品治疗。4级或复发性3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应永久停止本品治疗。应考虑肠穿孔的潜在风险,必要时进行影像学和/或内镜检查以确认。免疫相关性肝炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎报告。应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征,并排除感染及与基础疾病相关的病因。如发生免疫相关性肝炎,应增加肝功能检测频率。对于非肝细胞癌患者:2级免疫相关性肝炎,应暂停本品治疗。3级或4级免疫相关性肝炎,应永久停止本品治疗。对于肝细胞癌患者:应根据治疗过程中出现的免疫相关肝炎的严重程度并参考基线AST或ALT 水平进行暂停给药、永久停药或恢复给药。免疫相关性肾炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肾炎报告。应定期(每个月)监测患者肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征。如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率。多数出现血清肌酹升高的患者无临床症状。应排除肾功能损伤的其他病因。2级或3级血肌酐升高应暂停本品治疗。4级血肌酐升高应永久停止本品治疗。 免疫相关性内分泌疾病甲状腺疾病在接受本品治疗的患者中有甲状腺功能紊乱的报告,包活甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退及甲状腺炎。应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征。对于症状性2级或3级甲状腺功能减退,应暂停本品治疗,并根据需要开始甲状腺激素替代治疗。对于症状性2级或3级甲状腺功能亢进,应暂停本品治疗,并根据需要给予抗甲状腺药物。如果怀疑有甲状腺急性炎症,可考虑暂停本品治疗并给予皮质类固醇治疗。当甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进的症状改善及甲状腺功能检查恢复,可根据临床需要重新开始本品治疗。对于4级甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退,须永久停止本品治疗。应继续监测甲状腺功能,确保恰当的激素替代治疗。垂体炎应对垂体炎患者的体征和症状进行监测(包括垂体功能减退和继发性肾上腺功能不全), 并排除其他病因。监测和评估垂体相关的激素水平,必要时进行功能试验,考虑垂体MRI 检查和自身免疫性抗体检查。发生症状性2级或3级垂体炎时应暂停本品治疗,并根据临床需要给予激素替代治疗。如果怀疑急性垂体炎,可给予皮质类固醇治疗。发生4级垂体炎时必须永久停止本品治疗。应继续监测垂体功能、肾上腺功能和激素水平,根据临床指征给予皮质类固醇和其他激素替代疗法。肾上腺功能不全接受本品治疗的患者报告了肾上腺功能不全。应对肾上腺功能不全患者的体征和症状进行监测,并排除其他病因。监测和评估肾上腺功能相关的激素水平,必要时进行功能试验。发生症状性2级肾上腺功能不全时应暂停本品治疗,并根据临床需要给予皮质类固醇替代治疗。发生3~4级肾上腺功能不全时必须永久停止本品治疗。 根据临床指征给予皮质类固醇和其他激素替代疗法。高血糖症及1型糖尿病接受本品治疗的患者报告了1型糖尿病和高血糖症。应对患者的高血糖或其他糖尿病体征和症状进行监测。根据临床需要给予胰岛素替代治疗。3级高血糖症或I型糖尿病患者应暂停本品治疗,4级高血糖症或1型糖尿病患者必须永久停止本品治疗,应继续监测血糖水平,确保适当的胰岛素替代治疗。免疫相关性皮肤不良反应在接受本品治疗的患者中有免疫相关性皮肤不良反应报告。对1级或2级皮疹,可继续本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生3级皮疹时应暂停本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生4级皮疹、确诊史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson syndrome)或中毒性表皮坏死松解症(ToxicEpidermal Necrolysis, TEN)时应永久停止本品治疗。免疫相关性心肌炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性心肌炎报告。应对心肌炎的临床体征和症状进行监测,对于疑似免疫相关性心肌炎,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因,并进行心肌酶谱等相关检查。发生2级心肌炎时,应暂停本品治疗, 并给予皮质类固醇治疗。心肌炎恢复至0~1级后能否重新开始本品治疗的安全性尚不明确。发生3级或4级心肌炎时,应永久停止本品治疗,并给予皮质类固醇治疗,应密切监测心肌酶谱、心功能等。免疫相关性胰腺炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性胰腺炎及免疫相关性脂肪酶升高的报告。应对血淀粉酶和脂肪酶(治疗开始时、治疗期间定期以及基于临床评估具有指征时)及胰腺炎相关的临床体征和症状进行监测。发生3级或4级血淀粉酶升高或脂肪酶升高、2级或3级胰腺炎时,应暂停本品治疗。发生4级胰腺炎或任何级别复发的胰腺炎时,应永久停止本品治疗。免疫相关性血小板减少症应密切监测患者血小板水平及有无出血倾向的症状和体征,如牙龈出血、瘀斑、血尿等症状,并排除其他病因及合并用药因素。发生3级或4级血小板减少时,应该暂停用药,给予对症支持治疗,直至改善至0~1级,根据临床判断是否给予皮质类固醇治疗及是否可重新开始本品治疗。免疫相关性神经系统不良反应外周神经毒性发生2级外周神经毒性应暂停本品治疗,3级或4级外周神经毒性必须永久停止本品治疗。重症肌无力发生2级重症肌无力应暂停本品治疗,给予口服毗噪斯的明治疗,可根据症状增加剂量,并考虑开始给予皮质类固醇治疗。3级或4级重症肌无力必须永久停止本品治疗,开始皮质类固醇治疗,监测症状、肺功能和神经系统评估,根据临床指征可给予血浆置换或静脉用丙种球蛋白等治疗。其他免疫相关不良反应此外,其他接受本品治疗的患者较小可能发生的免疫相关不良反应。 如果同时发生葡萄膜炎及其他免疫相关不良反应,应检测是否发生了伏格特-小柳-原田综合征,须全身使用皮质类固醇治疗以防止永久失明。对于其他疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据不良反应的严重程度,首次发生2级或3级免疫相关性不良反应,应暂停本品治疗。对于任何复发性3级免疫相关性不良反应(除外内分泌疾病)和任何4级免疫相关性不良反应,必须永久停止本品治疗,根据临床指征,给予皮质类固醇治疗经典型霍奇金淋巴瘤患者异体造血干细胞移植并发症在同类抗PD-1抗体产品中,在治疗开始前或终止后进行异体造血干细胞移植(HSCT), 均有致命和严重并发症报道。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性GVHD、慢性GVHD、降低强度预处理后发生的肝静脉闭塞性疾病(VOD)和需要皮质类固醇治疗的发热综合征。需要密切监测患者的移植相关并发症,并及时进行干预。需要评估同种异体HSCT之前或之后使用抗PD-1抗体治疗的获益与风险。输液反应在使用本品治疗时可能会观察到输液反应,症状包括发热、寒战、恶心、瘙痒症、血管性水肿、低血压、头痛、支气管痉挛、尊麻疹、皮疹、呕吐、肌痛、头晕或高血压。可能发生罕见的危及生命的反应。因此在输液期间应密切监测患者是否出现这些症状和体征。出现2级输液反应时,应降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。如果出现3级或4级输液反应,必须停止输液并永久停止本品治疗,给予适当的药物治疗。对驾驶和操作机器能力的影响基于本品可能出现疲乏等不良反应,因此,建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。配伍禁忌在没有进行配伍性研究的情况下,本品不得与其他医药产品混合。本品不应与其它医药产品经相同的静脉通道合并输注。替雷利珠单抗用多长时间?替雷利珠单抗每一个适应症对应的疗程不同,病情患者因病情而定有会调整服用的药量,所以并不能一概而论。以下是替雷利珠单抗用量和用法,仅供参考:典型霍奇金淋巴瘤本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。尿路上皮癌本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。非小细胞肺癌本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。肝细胞癌本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。儿童吃替雷利珠单抗需要注意什么?妊娠期患者尚无妊娠女性使用本品治疗的数据。动物研究已显示PD-1阻断性抗体具有胚胎-胎儿毒性。已知人IgG4会穿过胎盘屏障,作为一种IgG4,本品可能会经母体传输给发育中的胎儿。除非临床获益大于潜在风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。哺乳期患者目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌,以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少5个月内停止哺乳。儿童患者尚无本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。替雷利珠单抗售价是多少钱?按照乙类医保目录产品医保覆盖70%计算(各地报销比例有所不同,具体请参考当地医保政策),医保支付后,每支替雷利珠单抗不到450元,全年治疗仅需14790元。替雷利珠单抗能报销吗?替雷利珠单抗的适应证只要被纳入《医保目录》内,即可医保报销。以下是医保批准替雷利珠单抗适应症:2021年12月,替雷利珠单抗注射液已被纳入国家医保乙类,限:1. 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。2. PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。 3. 联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 4. 联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晩期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 4. 至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗。
替雷利珠单抗
2022-03-24
艾瑞卡_艾瑞卡用多长时间
艾瑞卡_艾瑞卡进入医保是多少价格?卡瑞利珠单抗此前获批的肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大适应症均已被纳入新版医保目录。在价格方面,卡瑞利珠单抗(200mg规格)从19800元/支降至2928元/支,降幅超过85%。以医保报销比例80%为例,卡瑞利珠单抗医保报销后的自付费用为586元/支。艾瑞卡_艾瑞卡适合哪类人治疗?艾瑞卡_艾瑞卡适合非小细胞肺癌,肝细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤,食管鳞状细胞癌,鼻咽癌等疾病人群。艾瑞卡_艾瑞卡有报销吗?艾瑞卡_艾瑞卡适应症只要纳入《医保目录》内,就可医保报销。以下是艾瑞卡_艾瑞卡医保批准适应症:目前,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)已被纳入国家医保乙类,限:1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。3.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。艾瑞卡_艾瑞卡是靶向药吗?卡瑞利珠单抗作为恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂,是一种人源化的IgG4单抗,于2019年5月获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。艾瑞卡_艾瑞卡用多长时间?服用艾瑞卡_艾瑞卡时间无法笼统概括,因为不同适应症和不同患者,服用艾瑞卡_艾瑞卡反应有所不同,相应服用量也就有所不同。以下是艾瑞卡_艾瑞卡用量,仅供参考:经典型霍奇金淋巴瘤、食管鳞癌、鼻咽癌200 mg/次,静脉注射每2周1次, 直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。晚期肝细胞癌3 mg/kg,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。非小细胞肺癌晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现 不可耐受的毒性。鼻咽癌局部复发或转移性鼻咽癌,200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。艾瑞卡_艾瑞卡怎么贮存?于2-8°C避光保存和运输。请勿冷冻。 艾瑞卡_艾瑞卡上市时间艾瑞卡_艾瑞卡上市时间为2019-05-29。艾瑞卡_艾瑞卡是否在中国上市?艾瑞卡_艾瑞卡是在中国上市。艾瑞卡_艾瑞卡有哪些不良反应?经典型霍奇金淋巴瘤最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。食管鳞状细胞癌最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。肝细胞癌最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。非小细胞肺癌最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。鼻咽癌最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。
卡瑞利珠单抗
2022-03-24
卡瑞利珠单抗_Camrelizumab用多长时间
卡瑞利珠单抗_Camrelizumab的功效T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体 PD-L1 和 PD-L2 结合,可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的 PD-1 配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的 T 细胞对肿瘤的免疫监视。注射用卡瑞利珠单抗是一种人类免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体(HuMAb),可与 PD-1 受体结合,阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用,阻断 PD-1 通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-1 活性可抑制肿瘤生长。卡瑞利珠单抗在临床研究中可见皮肤毛细血管增生,但机制尚不清楚。非临床研究显示,卡瑞利珠单抗与人 VEGFR2 具有弱结合,KD 为 714 nM;卡瑞利珠单抗与药理作用靶点人 PD-1 结合的KD 为 3.31 nM。 卡瑞利珠单抗_Camrelizumab国内价格是多少?卡瑞利珠单抗此前获批的肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大适应症均已被纳入新版医保目录。在价格方面,卡瑞利珠单抗(200mg规格)从19800元/支降至2928元/支,降幅超过85%。以医保报销比例80%为例,卡瑞利珠单抗医保报销后的自付费用为586元/支。卡瑞利珠单抗_Camrelizumab医保可以报销吗?卡瑞利珠单抗_Camrelizumab适应症只要被纳入《医保目录》之内,即可报销。以下是《医保目录》纳入的适应症:目前,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)已被纳入国家医保乙类,限:1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。3.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。卡瑞利珠单抗_Camrelizumab副作用怎么处理?服用卡瑞利珠单抗_Camrelizumab期间,如果出现任何不适,应及时和主治医生沟通并治疗。以下是卡瑞利珠单抗_Camrelizumab注意事项:反应性毛细血管增生症反应性毛细血管增生症,大多发生在体表皮肤,少数可见于口腔黏膜、鼻腔黏膜以及眼睑结膜。 发生于皮肤的反应性毛细血管增生,初始多表现为体表鲜红色点状物,直径≤2 mm,随着用药次数增加,病变范围可逐渐增大,多为结节状,也有斑片状,颜色鲜红或暗红,需观察临床症状和体征进行处理。免疫相关不良反应接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何器官。 对于疑似免疫相关不良反应,应就医并进行充分的评估以排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的,并且可通过中断本品治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。整体而言,对于大部分 2 级以及某些特定的 3 级和 4 级免疫相关性不良反应需暂停给药。对于 4 级及某些特定的 3 级免疫相关性不良反应需永久停药。对于 3 级和 4 级及某些特定的 2 级免疫相关不良反应,根据临床指征,给予 1-2 mg/kg/天强的松等效剂量及其他治疗,直至改善到≤1 级。皮质类固醇需至少一个月的时间逐渐减量直至停药,快速减量可能引起不良反应恶化或复发。如果不良反应在皮质类固醇治疗后继续恶化或无改善,则应增加非皮质类固醇类别的免疫抑制剂治疗。本品给药后任何复发性 3 级免疫相关不良反应,末次给药后 12 周内 2 级或 3 级免疫相关不良反应未改善到 0-1 级(内分泌疾病除外),以及末次给药后 12 周内皮质类固醇未能降至≤10 mg/天强的松等效剂量,须永久停药。 免疫相关性肺炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性肺炎的报告,包括致死病例。需观察临床症状体征,疑似免疫相关性肺炎病例应通过影像学检查进行确认并排除其他病因。发生2级免疫相关性肺炎应暂停用药,发生3级及以上或复发性2级免疫相关性肺炎应永久停药。 免疫相关性腹泻及结肠炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性腹泻及结肠炎的报告,包括致死病例。 应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便,并排除感染和疾病相关性病因。2级或3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应暂停本品治疗,4级或复发性3级免疫相关性腹泻或结肠炎应永久停药。应考虑肠穿孔的潜在风险,必要时行影像学和/或内镜检查以确认。免疫相关性肝炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎的报告,包括致死病例。应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征,并排除感染及与基础疾病相关的病因。如发生免疫相关性肝炎,应增加肝功能检测频率。对于经典型霍奇金淋巴瘤患者:2级免疫相关性肝炎,应暂停本品治疗;3级或4级免疫相关性肝炎,应永久停止本品治疗。对于肝细胞癌患者:应根据治疗过程中出现的免疫相关肝炎的严重程度并参考基线ALT或AST水平进行暂停给药、永久停药或恢复给药。 免疫相关性肾炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性肾炎的报告。应在定期(每个月)监测肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征。如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率。多数出现血肌酐升高的患者无临床症状。应排除肾功能损伤的其他病因。2 级或 3 级血肌酐升高应暂停本品治疗。4 级血肌酐升高应永久停止本品治疗。免疫相关性内分泌疾病甲状腺功能亢进及甲状腺功能减退在接受本品治疗的患者中有甲状腺功能紊乱的报告,包括甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退及甲状腺炎。应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征。对于症状性 2-3 级甲状腺功能减退,应暂停本品治疗,并根据需要开始甲状腺激素替代治疗。对于症状 性 2-3 级甲状腺亢进,应暂停本品治疗,并根据需要给予抗甲状腺药物。如果怀疑有甲状腺急性炎 症,可考虑暂停本品并给予激素治疗。当甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进的症状改善及甲状腺功能检查恢复,可根据临床需要重新开始本品治疗。对于危及生命的甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退,须永久停用本品。应继续监测甲状腺功能,确保恰当的激素替代治疗。垂体炎在接受本品治疗的患者中有垂体炎的报告。应密切监测垂体炎患者的症状和体征(包括垂体功能减退和继发性肾上腺功能不全),并排除其他病因。对于症状性 2-3 级垂体炎, 应暂停给药并根据临床需要给予激素替代治疗。如果怀疑急性垂体炎,可给予皮质类固醇治疗。对于危及生命的 4 级垂体炎,必须永久停用本品。应继续监测肾上腺功能和皮质激素水平,确保恰当的皮质类固醇替代治疗。肾上腺功能不全在接受本品治疗的患者中有肾上腺功能不全的报告。应密切监测患者肾上腺皮质功能不全的症状和体征。对于症状性 2 级肾上腺功能不全,应暂停本品治疗,并根据临床需要给予生理性皮质类固醇替代治疗至症状缓解。对于 3-4 级肾上腺功能不全必须永久停用本品。应继续监测肾上腺功能和激素水平,确保恰当的皮质类固醇替代治疗。高血糖症及糖尿病在接受本品治疗的患者中有高血糖症或糖尿病的报告。应密切监测患者的血糖水平及相关的临床症状和体征。根据临床需要给予胰岛素替代治疗。对于血糖控制不好的 1 型糖尿病,应暂停本品,胰岛素替代治疗直至症状缓解。对于危及生命的 4 级糖尿病,须永久停用本品。应继续监测血糖水平,确保适当的胰岛素替代治疗。 免疫相关性皮肤不良反应接受本品治疗的患者中有免疫相关性皮肤不良反应报告。对1级或2级皮疹,可继续本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生3级皮疹时应暂停本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生4级皮疹、确诊SJS或TEN时应永久停止本品治疗。免疫相关性胰腺炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性淀粉酶或脂肪酶升高以及免疫相关性胰腺炎的报告。应对脂肪酶和淀粉酶(治疗开始时、治疗期间定期以及基于临床评估具有指征时)及胰腺炎相关的临床体征和症状进行定期监测。发生 3 级或 4 级血淀粉酶升高或脂肪酶升高、 2 级或 3 级胰腺炎时,应暂停本品治疗。发生 4 级胰腺炎或任何级别复发的胰腺炎时,应永久停止本品治疗。免疫相关性血小板减少症接受本品治疗的患者中有免疫相关性血小板减少的报告。应密切监测患者血小板水平及有无出血倾向的症状和体征,并排除其他造成血小板减少的病因。发生3级血小板减少时应暂停本品治疗,给予对症支持治疗,直至恢复至0-1级,根据临床判断是否给予皮质类固醇治疗及是否可重新开始本品治疗。发生4级血小板减少时,永久停药并积极对症处理,必要时给予皮质类固醇治疗。免疫相关性心肌炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性心肌炎报告,包括致死病例。应对心 肌炎的临床体征和症状进行监测,对于疑似免疫相关性心肌炎,应进行充分的评估以确认病因并排除其他病因,并进行心肌酶谱等相关检查。发生2级心肌炎时,应暂停本品治疗,并给予皮质类固醇治疗,心肌炎恢复至0-1级后能否重新开始本品治疗的安全性尚不明确。发生3级或4级心肌炎的患者应永久停药,并给予皮质类固醇治疗,应密切监测心肌酶谱、心功能等。其他免疫相关性不良反应在不同剂量和肿瘤类型的本品临床试验中,还在小于 1%的患者中报告了包括肌无力、肌炎、脾 脓肿、口腔黏膜炎、光电性结膜炎、重症肌无力和自身免疫性脑病等其他免疫相关不良反应。其他抗 PD-1/PD-L1 抗体也报告了未曾在本品治疗中观察到的其他免疫相关不良反应。对于其他疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以确认病因并排除其他病因。根据不良反应的严重程度,首次发生 2 级或 3 级免疫相关性不良反应,应暂停本品治疗。对于任何复发性 3 级免疫相关性不良反应(内分泌疾病除外)和任何 4 级免疫相关性不良反应,必须永久停止本品治疗。根据临床指征,给予皮质类固醇治疗。如果同时发生葡萄膜炎及其他免疫相关不良反应,应检测是否发生了伏格特-小柳-原田综合征, 需全身使用皮质类固醇治疗以防止永久失明。 经典型霍奇金淋巴瘤异基因干细胞移植的并发症在同类抗PD-1抗体产品中,在治疗开始前或终止后进行异体造血干细胞移植(HSCT),均有致命和严重并发症报道。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性GVHD、慢性GVHD、 降低强度预处理后发生的肝静脉闭塞性疾病(VOD)和需要皮质类固醇治疗的发热综合征。需要密切监测患者的移植相关并发症,并及时进行干预。需要评估同种异体HSCT之前或之后使用抗PD-1抗体治疗的益处与风险。输液反应在接受本品治疗的患者中有输液反应的报告。用药后需密切观察临床症状和体征,包括寒战、 发热、胸闷、瘙痒、皮疹、低血压和低氧血症等。对于发生1级输液反应的患者,在密切监测下可继续接受卡瑞利珠单抗治疗。发生2级输液反应者,可降低滴速或暂停给药,可考虑用解热镇痛类抗炎药和抗组胺药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。发生3级及以上输液反应时须立即停止输液并永久停止本品治疗,给予适当的药物治疗。对驾驶和操作机器能力的影响本品可能出现疲劳、乏力等不良反应,因此建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。配伍禁忌本品尚未与其他医药产品进行配伍性研究,因此本品不得与其他医药产品混合,也不应与其他医药产品经相通的静脉通道合并输注。晚期鼻咽癌患者治疗鼻咽癌治疗中少数患者存在鼻咽部自发大出血,或在治疗后大出血的可能,肿瘤/癌栓侵犯鼻咽部血管的患者若在治疗后发生鼻腔大出血,患者应立即压迫止血并就医。 卡瑞利珠单抗_Camrelizumab用多长时间?卡瑞利珠单抗_Camrelizumab服用时间长短无法一概而论,应视患者对卡瑞利珠单抗_Camrelizumab反应。以下是卡瑞利珠单抗_Camrelizumab用量,仅供参考:经典型霍奇金淋巴瘤、食管鳞癌、鼻咽癌200 mg/次,静脉注射每2周1次, 直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。晚期肝细胞癌3 mg/kg,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。非小细胞肺癌晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现 不可耐受的毒性。鼻咽癌局部复发或转移性鼻咽癌,200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。卡瑞利珠单抗_Camrelizumab怎么贮藏?于2-8°C避光保存和运输。请勿冷冻。 卡瑞利珠单抗_Camrelizumab有什么不良反应?经典型霍奇金淋巴瘤最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。食管鳞状细胞癌最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。肝细胞癌最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。非小细胞肺癌最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。鼻咽癌最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。卡瑞利珠单抗_Camrelizumab研发公司是哪个?卡瑞利珠单抗_Camrelizumab是恒瑞医药研发的。
卡瑞利珠单抗
2022-03-24
卡瑞利珠单抗用多长时间
卡瑞利珠单抗是靶向药吗?卡瑞利珠单抗作为恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂,是一种人源化的IgG4单抗,于2019年5月获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。卡瑞利珠单抗靶点是哪几个?卡瑞利珠单抗靶点有PD-1。卡瑞利珠单抗作用有哪些?T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体 PD-L1 和 PD-L2 结合,可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的 PD-1 配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的 T 细胞对肿瘤的免疫监视。注射用卡瑞利珠单抗是一种人类免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体(HuMAb),可与 PD-1 受体结合,阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用,阻断 PD-1 通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-1 活性可抑制肿瘤生长。卡瑞利珠单抗在临床研究中可见皮肤毛细血管增生,但机制尚不清楚。非临床研究显示,卡瑞利珠单抗与人 VEGFR2 具有弱结合,KD 为 714 nM;卡瑞利珠单抗与药理作用靶点人 PD-1 结合的KD 为 3.31 nM。 卡瑞利珠单抗纳入医保了吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2020-12-03,卡瑞利珠单抗,即Camrelizumab、艾瑞卡、艾瑞卡、注射用卡瑞利珠单抗正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。卡瑞利珠单抗副作用怎么处理?反应性毛细血管增生症反应性毛细血管增生症,大多发生在体表皮肤,少数可见于口腔黏膜、鼻腔黏膜以及眼睑结膜。 发生于皮肤的反应性毛细血管增生,初始多表现为体表鲜红色点状物,直径≤2 mm,随着用药次数增加,病变范围可逐渐增大,多为结节状,也有斑片状,颜色鲜红或暗红,需观察临床症状和体征进行处理。免疫相关不良反应接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何器官。 对于疑似免疫相关不良反应,应就医并进行充分的评估以排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的,并且可通过中断本品治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。整体而言,对于大部分 2 级以及某些特定的 3 级和 4 级免疫相关性不良反应需暂停给药。对于 4 级及某些特定的 3 级免疫相关性不良反应需永久停药。对于 3 级和 4 级及某些特定的 2 级免疫相关不良反应,根据临床指征,给予 1-2 mg/kg/天强的松等效剂量及其他治疗,直至改善到≤1 级。皮质类固醇需至少一个月的时间逐渐减量直至停药,快速减量可能引起不良反应恶化或复发。如果不良反应在皮质类固醇治疗后继续恶化或无改善,则应增加非皮质类固醇类别的免疫抑制剂治疗。本品给药后任何复发性 3 级免疫相关不良反应,末次给药后 12 周内 2 级或 3 级免疫相关不良反应未改善到 0-1 级(内分泌疾病除外),以及末次给药后 12 周内皮质类固醇未能降至≤10 mg/天强的松等效剂量,须永久停药。 免疫相关性肺炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性肺炎的报告,包括致死病例。需观察临床症状体征,疑似免疫相关性肺炎病例应通过影像学检查进行确认并排除其他病因。发生2级免疫相关性肺炎应暂停用药,发生3级及以上或复发性2级免疫相关性肺炎应永久停药。 免疫相关性腹泻及结肠炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性腹泻及结肠炎的报告,包括致死病例。 应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便,并排除感染和疾病相关性病因。2级或3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应暂停本品治疗,4级或复发性3级免疫相关性腹泻或结肠炎应永久停药。应考虑肠穿孔的潜在风险,必要时行影像学和/或内镜检查以确认。免疫相关性肝炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎的报告,包括致死病例。应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征,并排除感染及与基础疾病相关的病因。如发生免疫相关性肝炎,应增加肝功能检测频率。对于经典型霍奇金淋巴瘤患者:2级免疫相关性肝炎,应暂停本品治疗;3级或4级免疫相关性肝炎,应永久停止本品治疗。对于肝细胞癌患者:应根据治疗过程中出现的免疫相关肝炎的严重程度并参考基线ALT或AST水平进行暂停给药、永久停药或恢复给药。 免疫相关性肾炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性肾炎的报告。应在定期(每个月)监测肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征。如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率。多数出现血肌酐升高的患者无临床症状。应排除肾功能损伤的其他病因。2 级或 3 级血肌酐升高应暂停本品治疗。4 级血肌酐升高应永久停止本品治疗。免疫相关性内分泌疾病甲状腺功能亢进及甲状腺功能减退在接受本品治疗的患者中有甲状腺功能紊乱的报告,包括甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退及甲状腺炎。应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征。对于症状性 2-3 级甲状腺功能减退,应暂停本品治疗,并根据需要开始甲状腺激素替代治疗。对于症状 性 2-3 级甲状腺亢进,应暂停本品治疗,并根据需要给予抗甲状腺药物。如果怀疑有甲状腺急性炎 症,可考虑暂停本品并给予激素治疗。当甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进的症状改善及甲状腺功能检查恢复,可根据临床需要重新开始本品治疗。对于危及生命的甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退,须永久停用本品。应继续监测甲状腺功能,确保恰当的激素替代治疗。垂体炎在接受本品治疗的患者中有垂体炎的报告。应密切监测垂体炎患者的症状和体征(包括垂体功能减退和继发性肾上腺功能不全),并排除其他病因。对于症状性 2-3 级垂体炎, 应暂停给药并根据临床需要给予激素替代治疗。如果怀疑急性垂体炎,可给予皮质类固醇治疗。对于危及生命的 4 级垂体炎,必须永久停用本品。应继续监测肾上腺功能和皮质激素水平,确保恰当的皮质类固醇替代治疗。肾上腺功能不全在接受本品治疗的患者中有肾上腺功能不全的报告。应密切监测患者肾上腺皮质功能不全的症状和体征。对于症状性 2 级肾上腺功能不全,应暂停本品治疗,并根据临床需要给予生理性皮质类固醇替代治疗至症状缓解。对于 3-4 级肾上腺功能不全必须永久停用本品。应继续监测肾上腺功能和激素水平,确保恰当的皮质类固醇替代治疗。高血糖症及糖尿病在接受本品治疗的患者中有高血糖症或糖尿病的报告。应密切监测患者的血糖水平及相关的临床症状和体征。根据临床需要给予胰岛素替代治疗。对于血糖控制不好的 1 型糖尿病,应暂停本品,胰岛素替代治疗直至症状缓解。对于危及生命的 4 级糖尿病,须永久停用本品。应继续监测血糖水平,确保适当的胰岛素替代治疗。 免疫相关性皮肤不良反应接受本品治疗的患者中有免疫相关性皮肤不良反应报告。对1级或2级皮疹,可继续本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生3级皮疹时应暂停本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生4级皮疹、确诊SJS或TEN时应永久停止本品治疗。免疫相关性胰腺炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性淀粉酶或脂肪酶升高以及免疫相关性胰腺炎的报告。应对脂肪酶和淀粉酶(治疗开始时、治疗期间定期以及基于临床评估具有指征时)及胰腺炎相关的临床体征和症状进行定期监测。发生 3 级或 4 级血淀粉酶升高或脂肪酶升高、 2 级或 3 级胰腺炎时,应暂停本品治疗。发生 4 级胰腺炎或任何级别复发的胰腺炎时,应永久停止本品治疗。免疫相关性血小板减少症接受本品治疗的患者中有免疫相关性血小板减少的报告。应密切监测患者血小板水平及有无出血倾向的症状和体征,并排除其他造成血小板减少的病因。发生3级血小板减少时应暂停本品治疗,给予对症支持治疗,直至恢复至0-1级,根据临床判断是否给予皮质类固醇治疗及是否可重新开始本品治疗。发生4级血小板减少时,永久停药并积极对症处理,必要时给予皮质类固醇治疗。免疫相关性心肌炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性心肌炎报告,包括致死病例。应对心 肌炎的临床体征和症状进行监测,对于疑似免疫相关性心肌炎,应进行充分的评估以确认病因并排除其他病因,并进行心肌酶谱等相关检查。发生2级心肌炎时,应暂停本品治疗,并给予皮质类固醇治疗,心肌炎恢复至0-1级后能否重新开始本品治疗的安全性尚不明确。发生3级或4级心肌炎的患者应永久停药,并给予皮质类固醇治疗,应密切监测心肌酶谱、心功能等。其他免疫相关性不良反应在不同剂量和肿瘤类型的本品临床试验中,还在小于 1%的患者中报告了包括肌无力、肌炎、脾 脓肿、口腔黏膜炎、光电性结膜炎、重症肌无力和自身免疫性脑病等其他免疫相关不良反应。其他抗 PD-1/PD-L1 抗体也报告了未曾在本品治疗中观察到的其他免疫相关不良反应。对于其他疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以确认病因并排除其他病因。根据不良反应的严重程度,首次发生 2 级或 3 级免疫相关性不良反应,应暂停本品治疗。对于任何复发性 3 级免疫相关性不良反应(内分泌疾病除外)和任何 4 级免疫相关性不良反应,必须永久停止本品治疗。根据临床指征,给予皮质类固醇治疗。如果同时发生葡萄膜炎及其他免疫相关不良反应,应检测是否发生了伏格特-小柳-原田综合征, 需全身使用皮质类固醇治疗以防止永久失明。 经典型霍奇金淋巴瘤异基因干细胞移植的并发症在同类抗PD-1抗体产品中,在治疗开始前或终止后进行异体造血干细胞移植(HSCT),均有致命和严重并发症报道。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性GVHD、慢性GVHD、 降低强度预处理后发生的肝静脉闭塞性疾病(VOD)和需要皮质类固醇治疗的发热综合征。需要密切监测患者的移植相关并发症,并及时进行干预。需要评估同种异体HSCT之前或之后使用抗PD-1抗体治疗的益处与风险。输液反应在接受本品治疗的患者中有输液反应的报告。用药后需密切观察临床症状和体征,包括寒战、 发热、胸闷、瘙痒、皮疹、低血压和低氧血症等。对于发生1级输液反应的患者,在密切监测下可继续接受卡瑞利珠单抗治疗。发生2级输液反应者,可降低滴速或暂停给药,可考虑用解热镇痛类抗炎药和抗组胺药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。发生3级及以上输液反应时须立即停止输液并永久停止本品治疗,给予适当的药物治疗。对驾驶和操作机器能力的影响本品可能出现疲劳、乏力等不良反应,因此建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。配伍禁忌本品尚未与其他医药产品进行配伍性研究,因此本品不得与其他医药产品混合,也不应与其他医药产品经相通的静脉通道合并输注。晚期鼻咽癌患者治疗鼻咽癌治疗中少数患者存在鼻咽部自发大出血,或在治疗后大出血的可能,肿瘤/癌栓侵犯鼻咽部血管的患者若在治疗后发生鼻腔大出血,患者应立即压迫止血并就医。 卡瑞利珠单抗用多长时间?卡瑞利珠单抗每一个适应症对应的疗程不同,病情患者因病情而定有会调整服用的药量,所以并不能一概而论。以下是卡瑞利珠单抗用量和用法,仅供参考:经典型霍奇金淋巴瘤、食管鳞癌、鼻咽癌200 mg/次,静脉注射每2周1次, 直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。晚期肝细胞癌3 mg/kg,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。非小细胞肺癌晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现 不可耐受的毒性。鼻咽癌局部复发或转移性鼻咽癌,200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。儿童吃卡瑞利珠单抗需要注意什么?妊娠期患者尚无妊娠女性使用本品的数据。动物研究已显示 PD-1 阻断性抗体具有胚胎胎儿毒性。已知 IgG 可通过胎盘屏障,作为一种 IgG4,本品可能会从母体扩散至发育中的胎儿。 除非临床获益大于风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。哺乳期患者目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌,以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于 人 IgG 会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少 2 个月内停止哺乳。 儿童患者本品在18岁以下儿童和青少年人群中应用的安全性和有效性尚不明确。卡瑞利珠单抗售价是多少钱?卡瑞利珠单抗此前获批的肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大适应症均已被纳入新版医保目录。在价格方面,卡瑞利珠单抗(200mg规格)从19800元/支降至2928元/支,降幅超过85%。以医保报销比例80%为例,卡瑞利珠单抗医保报销后的自付费用为586元/支。卡瑞利珠单抗能报销吗?卡瑞利珠单抗的适应证只要被纳入《医保目录》内,即可医保报销。以下是医保批准卡瑞利珠单抗适应症:目前,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)已被纳入国家医保乙类,限:1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。3.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
卡瑞利珠单抗
2022-03-24
赛普汀_赛普汀用多长时间
赛普汀_赛普汀进入医保是多少价格?目前,伊尼妥单抗已被纳入国家医保乙类,价格从原来的1530/50mg,降至590元,降幅超过60%。赛普汀_赛普汀适合哪类人治疗?赛普汀_赛普汀适合转移性乳腺癌等疾病人群。赛普汀_赛普汀有报销吗?赛普汀_赛普汀适应症只要纳入《医保目录》内,就可医保报销。以下是赛普汀_赛普汀医保批准适应症:目前,注射用伊尼妥单抗已进入国家医保乙类,限HER2阳性的转移性乳腺癌:与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。赛普汀_赛普汀是靶向药吗?注射用伊尼妥单抗是三生国健自主研发的针对转移性乳腺癌治疗的生物靶向药,于2020年6月19日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。注射用伊尼妥单抗靶向 HER2,通过将自身附着在 HER2 上来阻止人体表皮生长因子在 HER2 上的附着,从而阻断癌细胞的生长,并可以刺激人体自身的免疫细胞摧毁癌细胞。赛普汀_赛普汀用多长时间?服用赛普汀_赛普汀时间无法笼统概括,因为不同适应症和不同患者,服用赛普汀_赛普汀反应有所不同,相应服用量也就有所不同。以下是赛普汀_赛普汀用量,仅供参考:转移性乳腺癌伊尼妥单抗的推荐初始负荷剂量为 4mg/kg,静脉滴注 90 分钟以上;维持剂量为 2mg/kg,每周 1 次,如果在首次滴注时患者耐受性良好,后续滴注可改为 30 分钟。严禁静脉推注或快速静脉注射。 长春瑞滨的推荐剂量为 25 mg/m2,第 1,8,15 天静脉滴注,在伊尼妥单抗输注后当天应用,每 28 天为 1 个周期。有关长春瑞滨用药的详细信息,请参见长春瑞滨的药品说明书。 赛普汀_赛普汀怎么贮存?本品应置于 2-8℃,避光干燥保存和运输。赛普汀_赛普汀上市时间赛普汀_赛普汀上市时间为2020-06-19。赛普汀_赛普汀是否在中国上市?赛普汀_赛普汀是在中国上市。赛普汀_赛普汀有哪些不良反应?转移性乳腺癌伊尼妥单抗联合长春瑞滨用于转移性乳腺癌治疗中最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、发热、寒战、恶心、呕吐和转氨酶升高。发生率>2%的 3 级及以 上不良反应包括中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、血小板减少。与长春瑞滨单药组相比, 伊尼妥单抗联合长春瑞滨治疗组发生率较高的不良反应包括:发热、寒战、贫血和转氨酶升高,大部分均为 1~2 级的轻度不良事件;发生率较高的 3~4 级不良反应为中性粒细胞减少和白细胞减少。
伊尼妥单抗
2022-03-24
伊尼妥单抗_Inetetamab用多长时间
伊尼妥单抗_Inetetamab的功效伊尼妥单抗是一种重组人源化单克隆抗体,特异作用于人表皮生长因子受体-2 (HER2) 的细胞外部位。并且伊尼妥单抗可介导抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)。伊尼妥单抗在体外及动物试验中均显示可抑制 HER2 阳性肿瘤细胞的增殖。 HER2 原癌基因或 C-erbB2 编码一个单一的受体样跨膜蛋白,分子量为 185kDa,其结构上与其他表皮生长因子受体类似。在原发性乳腺癌患者中观察到有 25%~30%的患者HER2 阳性。HER2 基因扩增可导致肿瘤细胞表面 HER2 蛋白表达增加,导致 HER2 蛋白活化。 伊尼妥单抗_Inetetamab国内价格是多少?目前,伊尼妥单抗已被纳入国家医保乙类,价格从原来的1530/50mg,降至590元,降幅超过60%。伊尼妥单抗_Inetetamab医保可以报销吗?伊尼妥单抗_Inetetamab适应症只要被纳入《医保目录》之内,即可报销。以下是《医保目录》纳入的适应症:目前,注射用伊尼妥单抗已进入国家医保乙类,限HER2阳性的转移性乳腺癌:与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。伊尼妥单抗_Inetetamab副作用怎么处理?服用伊尼妥单抗_Inetetamab期间,如果出现任何不适,应及时和主治医生沟通并治疗。以下是伊尼妥单抗_Inetetamab注意事项:心脏毒性使用本品治疗的患者,特别是曾使用过蒽环类抗生素和环磷酰胺的患者,均应进行基线心脏功能评估,包括病史、体检、心电图、超声心动图或放射性心血管造影(MUGA)等, 并记录基线左室射血分数(LVEF)。治疗期间所有患者应定期监测心脏功能,一般情况下每 3 个月测量 LVEF 一次。 若 LVEF 值相对基线下降>10%,并且下降至 50%以下,则应暂停使用伊尼妥单抗,并在约 3 周内重复评估 LVEF。若 LVEF 无改善,或进一步下降,或出现有临床意义的充血性心力衰竭,则强烈建议终止伊尼妥单抗用药,除非认为患者的获益大于风险。对于发生无症状心功能不全的患者,应频繁监测(如每 6-8 周一次)。若患者的左心室功能持续减退,但仍保持无症状,医师应考虑终止治疗,除非认为对个体患者的获益大于风险。 输注相关反应 本品为蛋白类制品,使用过程中可能会发生输注相关反应。输注相关反应包括一系列症状,一般表现为发热、寒战,还偶见恶心、呕吐、疼痛(有时发生于肿瘤部位)、头痛、眩晕、呼吸困难、低血压、皮疹和乏力等症状。 所有发生呼吸困难或临床严重低血压的患者均应停止输注本品,同时给予相应药物治疗, 治疗药物包括肾上腺素、糖皮质激素、苯海拉明、支气管扩张剂和氧气等。应密切监护患者并进行仔细评估,直至所有症状与体征得到完全缓解。强烈建议所有发生严重输注相关反应的患者永久停止使用本品。肺部反应 同类抗 HER2 单抗药物曲妥珠单抗在上市后的临床应用中有报告严重肺部反应事件, 偶尔可导致死亡。已报告的事件有间质性肺病(包括肺浸润)、急性呼吸窘迫综合征、肺炎、 非感染性肺炎、胸腔积液、呼吸窘迫、急性肺水肿和呼吸功能不全等。这些肺部反应可以是输注相关反应的一部分,也可能延迟发生。 导致间质性肺病的危险因素包括之前或正在合并使用其它已知可导致间质性肺病的抗肿瘤治疗,如紫杉烷类、吉西他滨、长春瑞滨和放疗等。因肿瘤进展或合并疾病导致静息状态呼吸困难的患者发生肺部反应的风险更高,此类患者不应接受本品治疗。化疗诱导的中性粒细胞减少症加重 在本品联合长春瑞滨治疗转移性乳腺癌的临床试验中,联合治疗组患者中性粒细胞减少的发生率较高(试验组比对照组:88.00% vs. 82.24%,其中3-4级发生率为71.11% vs. 53.27%)。伊尼妥单抗_Inetetamab用多长时间?伊尼妥单抗_Inetetamab服用时间长短无法一概而论,应视患者对伊尼妥单抗_Inetetamab反应。以下是伊尼妥单抗_Inetetamab用量,仅供参考:转移性乳腺癌伊尼妥单抗的推荐初始负荷剂量为 4mg/kg,静脉滴注 90 分钟以上;维持剂量为 2mg/kg,每周 1 次,如果在首次滴注时患者耐受性良好,后续滴注可改为 30 分钟。严禁静脉推注或快速静脉注射。 长春瑞滨的推荐剂量为 25 mg/m2,第 1,8,15 天静脉滴注,在伊尼妥单抗输注后当天应用,每 28 天为 1 个周期。有关长春瑞滨用药的详细信息,请参见长春瑞滨的药品说明书。 伊尼妥单抗_Inetetamab怎么贮藏?本品应置于 2-8℃,避光干燥保存和运输。伊尼妥单抗_Inetetamab有什么不良反应?转移性乳腺癌伊尼妥单抗联合长春瑞滨用于转移性乳腺癌治疗中最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、发热、寒战、恶心、呕吐和转氨酶升高。发生率>2%的 3 级及以 上不良反应包括中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、血小板减少。与长春瑞滨单药组相比, 伊尼妥单抗联合长春瑞滨治疗组发生率较高的不良反应包括:发热、寒战、贫血和转氨酶升高,大部分均为 1~2 级的轻度不良事件;发生率较高的 3~4 级不良反应为中性粒细胞减少和白细胞减少。伊尼妥单抗_Inetetamab研发公司是哪个?伊尼妥单抗_Inetetamab是三生国健研发的。
伊尼妥单抗
2022-03-24
伊尼妥单抗用多长时间
伊尼妥单抗是靶向药吗?注射用伊尼妥单抗是三生国健自主研发的针对转移性乳腺癌治疗的生物靶向药,于2020年6月19日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。注射用伊尼妥单抗靶向 HER2,通过将自身附着在 HER2 上来阻止人体表皮生长因子在 HER2 上的附着,从而阻断癌细胞的生长,并可以刺激人体自身的免疫细胞摧毁癌细胞。伊尼妥单抗靶点是哪几个?伊尼妥单抗靶点有HER2。伊尼妥单抗作用有哪些?伊尼妥单抗是一种重组人源化单克隆抗体,特异作用于人表皮生长因子受体-2 (HER2) 的细胞外部位。并且伊尼妥单抗可介导抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)。伊尼妥单抗在体外及动物试验中均显示可抑制 HER2 阳性肿瘤细胞的增殖。 HER2 原癌基因或 C-erbB2 编码一个单一的受体样跨膜蛋白,分子量为 185kDa,其结构上与其他表皮生长因子受体类似。在原发性乳腺癌患者中观察到有 25%~30%的患者HER2 阳性。HER2 基因扩增可导致肿瘤细胞表面 HER2 蛋白表达增加,导致 HER2 蛋白活化。 伊尼妥单抗纳入医保了吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2021-12-03,伊尼妥单抗,即Inetetamab、赛普汀、赛普汀、注射用伊尼妥单抗正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。伊尼妥单抗副作用怎么处理?心脏毒性使用本品治疗的患者,特别是曾使用过蒽环类抗生素和环磷酰胺的患者,均应进行基线心脏功能评估,包括病史、体检、心电图、超声心动图或放射性心血管造影(MUGA)等, 并记录基线左室射血分数(LVEF)。治疗期间所有患者应定期监测心脏功能,一般情况下每 3 个月测量 LVEF 一次。 若 LVEF 值相对基线下降>10%,并且下降至 50%以下,则应暂停使用伊尼妥单抗,并在约 3 周内重复评估 LVEF。若 LVEF 无改善,或进一步下降,或出现有临床意义的充血性心力衰竭,则强烈建议终止伊尼妥单抗用药,除非认为患者的获益大于风险。对于发生无症状心功能不全的患者,应频繁监测(如每 6-8 周一次)。若患者的左心室功能持续减退,但仍保持无症状,医师应考虑终止治疗,除非认为对个体患者的获益大于风险。 输注相关反应 本品为蛋白类制品,使用过程中可能会发生输注相关反应。输注相关反应包括一系列症状,一般表现为发热、寒战,还偶见恶心、呕吐、疼痛(有时发生于肿瘤部位)、头痛、眩晕、呼吸困难、低血压、皮疹和乏力等症状。 所有发生呼吸困难或临床严重低血压的患者均应停止输注本品,同时给予相应药物治疗, 治疗药物包括肾上腺素、糖皮质激素、苯海拉明、支气管扩张剂和氧气等。应密切监护患者并进行仔细评估,直至所有症状与体征得到完全缓解。强烈建议所有发生严重输注相关反应的患者永久停止使用本品。肺部反应 同类抗 HER2 单抗药物曲妥珠单抗在上市后的临床应用中有报告严重肺部反应事件, 偶尔可导致死亡。已报告的事件有间质性肺病(包括肺浸润)、急性呼吸窘迫综合征、肺炎、 非感染性肺炎、胸腔积液、呼吸窘迫、急性肺水肿和呼吸功能不全等。这些肺部反应可以是输注相关反应的一部分,也可能延迟发生。 导致间质性肺病的危险因素包括之前或正在合并使用其它已知可导致间质性肺病的抗肿瘤治疗,如紫杉烷类、吉西他滨、长春瑞滨和放疗等。因肿瘤进展或合并疾病导致静息状态呼吸困难的患者发生肺部反应的风险更高,此类患者不应接受本品治疗。化疗诱导的中性粒细胞减少症加重 在本品联合长春瑞滨治疗转移性乳腺癌的临床试验中,联合治疗组患者中性粒细胞减少的发生率较高(试验组比对照组:88.00% vs. 82.24%,其中3-4级发生率为71.11% vs. 53.27%)。伊尼妥单抗用多长时间?伊尼妥单抗每一个适应症对应的疗程不同,病情患者因病情而定有会调整服用的药量,所以并不能一概而论。以下是伊尼妥单抗用量和用法,仅供参考:转移性乳腺癌伊尼妥单抗的推荐初始负荷剂量为 4mg/kg,静脉滴注 90 分钟以上;维持剂量为 2mg/kg,每周 1 次,如果在首次滴注时患者耐受性良好,后续滴注可改为 30 分钟。严禁静脉推注或快速静脉注射。 长春瑞滨的推荐剂量为 25 mg/m2,第 1,8,15 天静脉滴注,在伊尼妥单抗输注后当天应用,每 28 天为 1 个周期。有关长春瑞滨用药的详细信息,请参见长春瑞滨的药品说明书。 儿童吃伊尼妥单抗需要注意什么?妊娠期患者同类抗 HER2 单抗药物曲妥珠单抗在上市后临床应用中有报道,孕期使用曲妥珠单抗治疗出现羊水过少,某些病例还引起致死性胎儿肺发育不良。应告知患者怀孕期间使用本品可能会对胎儿造成伤害。如患者在本品治疗期间怀孕,需进行密切监测。对于怀孕期间使用过伊尼妥单抗治疗的妇女,应监测是否发生羊水减少等问题,如果发生羊水过少,则应在专科医生指导下进行相应检查和监测。 哺乳期患者尚不清楚本品是否能分泌到人乳汁中,由于人免疫球蛋白(IgG)可分泌到人乳汁中, 对婴儿的潜在伤害未知,建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间停止母乳喂养。 儿童患者18 岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。 伊尼妥单抗售价是多少钱?目前,伊尼妥单抗已被纳入国家医保乙类,价格从原来的1530/50mg,降至590元,降幅超过60%。伊尼妥单抗能报销吗?伊尼妥单抗的适应证只要被纳入《医保目录》内,即可医保报销。以下是医保批准伊尼妥单抗适应症:目前,注射用伊尼妥单抗已进入国家医保乙类,限HER2阳性的转移性乳腺癌:与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。
伊尼妥单抗
2022-03-24
宜诺凯_宜诺凯用多长时间
宜诺凯_宜诺凯进入医保是多少价格?奥布替尼首次谈判进入医保,价格降幅为51%,医保后规格为50mg,30片/瓶的价格大约是3560元。宜诺凯_宜诺凯适合哪类人治疗?宜诺凯_宜诺凯适合慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤,套细胞淋巴瘤等疾病人群。宜诺凯_宜诺凯有报销吗?宜诺凯_宜诺凯适应症只要纳入《医保目录》内,就可医保报销。以下是宜诺凯_宜诺凯医保批准适应症:目前,奥布替尼已被纳入国家医保乙类,适用于治疗:1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。上述适应症分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准。本品的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。宜诺凯_宜诺凯是靶向药吗?奥布替尼是诺诚健华开发的一款BTK抑制剂,于 2020年12月25日获中国国家药监局批准上市。奥布替尼可选择性地阻断BTK激酶活性、通过调节信号通路干预B细胞发育,从而控制各种B细胞恶性肿瘤的致癌进展。宜诺凯_宜诺凯用多长时间?服用宜诺凯_宜诺凯时间无法笼统概括,因为不同适应症和不同患者,服用宜诺凯_宜诺凯反应有所不同,相应服用量也就有所不同。以下是宜诺凯_宜诺凯用量,仅供参考:套细胞淋巴瘤本品应口服给药,每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片,不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。推荐剂量为每次 150 mg(3 片 50 mg 的片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果未在计划时间服用本品,应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤本品应口服给药,每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片,不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。推荐剂量为每次 150 mg(3 片 50 mg 的片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果未在计划时间服用本品,应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。宜诺凯_宜诺凯怎么贮存?避光,密封,30℃以下保存。宜诺凯_宜诺凯上市时间宜诺凯_宜诺凯上市时间为2020-12-25。宜诺凯_宜诺凯是否在中国上市?宜诺凯_宜诺凯是在中国上市。宜诺凯_宜诺凯有哪些不良反应?慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤常见的不良反应(≥ 10%)为:中性粒细胞减少症(45.0%)、血小板减少症(40.0%)、血尿(36.3%)、上呼吸道感染(23.8%)、感染性肺炎(22.5%)、贫血(22.5%)、紫癜(18.8%)、白细胞减少症(17.5%)、皮疹(17.5%)、低钾血症(16.3%)、肺部炎症(16.3%)、出血(15.0%)、血胆红素升高(15.0%)、心律失常(15.0%)、青肿(13.8%)、丙氨酸氨基转移酶升高(12.5%)、疱疹病毒感染(12.5%)、低钙血症(12.5%)和尿路 感染(10.0%)。 套细胞淋巴瘤常见不良反应(≥ 10%)为血小板减少症(29.2%)、中性粒细胞减少症(23.6%)、白细胞减少症(18.9%)、高血压(17.9%)、贫血(17.0%)、皮疹(16.0%)、心律失常(16.0%)、上呼吸道感染 (14.2%)、肺部炎症(12.3%)、高血糖症(11.3%)、血尿(11.3%)和感染性肺炎(11.3%)。
奥布替尼
2022-03-24
奥布替尼_Orelabrutinib 用多长时间
奥布替尼_Orelabrutinib 的功效奥布替尼为选择性 Bruton 酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,对 BTK 抑制作用的 IC50 为 1.6 nM。BTK 为 B 细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子,通过 B 细胞表面受体活化的信号通路为 B 细胞迁徙、趋化和黏附的必需途径。本品可抑制 BTK 相关信号通路的激活,抑制 B 细胞的过度活化和增殖。 奥布替尼_Orelabrutinib 国内价格是多少?奥布替尼首次谈判进入医保,价格降幅为51%,医保后规格为50mg,30片/瓶的价格大约是3560元。奥布替尼_Orelabrutinib 医保可以报销吗?奥布替尼_Orelabrutinib 适应症只要被纳入《医保目录》之内,即可报销。以下是《医保目录》纳入的适应症:目前,奥布替尼已被纳入国家医保乙类,适用于治疗:1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。上述适应症分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准。本品的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。奥布替尼_Orelabrutinib 副作用怎么处理?服用奥布替尼_Orelabrutinib 期间,如果出现任何不适,应及时和主治医生沟通并治疗。以下是奥布替尼_Orelabrutinib 注意事项:出血在接受同类产品和本品治疗的患者中,均报道过致死性出血事件。临床医生用药时应密切关注出血风险,存在严重活动性出血的患者不建议使用本品。在治疗期间需要接受抗凝治疗和抗血小板治疗的患者,应监测患者出血症状。出现≥3级的出血或任何级别的颅内出血,应终止治疗。服药期间需要手术的患者,应根据手术类型和出血风险对风险获益进行评估;应在术前至少 3 天和术后至少 7 天暂停本品。 感染临床研究中观察到本品在 B 细胞恶性肿瘤患者长期治疗过程中可能增加感染的风险,最常见的是上呼吸道感染和感染性肺炎,并有机会性感染的报告。对于本品用药前有严重感染的患者,需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。对于机会性感染风险增加的患者,应考虑根据标准治疗进行预防。在治疗期间应监测和评估患者是否出现发热或其他感染的症状和体征,并给予相应治疗。 当发生 3 级及以上的感染时,应暂停本品直至感染得到有效控制。 血细胞减少症在接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,血细胞减少十分常见。其中常见的是中性粒细胞减少症(11.8%)、血小板减少症(8.6%)、贫血(5.6%)和白细胞减少症(3.9%)。 在治疗期间建议密切监测全血细胞计数,如发生血细胞减少,应根据临床需求给予对症治疗;必要时暂停用药,待相关血液学不良反应缓解至用药条件后再恢复用药。 乙型肝炎再激活接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,1.0%的患者发生乙型肝炎(HBV) 再激活。在临床试验中,活动性乙型肝炎患者被排除在外。应在开始本品治疗前确定 HBV 的状态。若患者目前或既往有乙型肝炎病毒感染,建议在开始本品治疗前咨询肝炎专科医生,并依据当地医疗常规进行监测,防止乙型肝炎复发。第二原发恶性肿瘤在同类产品中观察到该类事件。接受本品治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中,有 0.7%的患者发生第二原发恶性肿瘤,包括急性髓系白血病(0.3%)和直肠癌复发 (0.3%)。 高血压同类产品的临床试验和上市后观察中报道过高血压的不良事件。接受本品治疗期间,如果患者出现血压升高,建议密切监测,并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于合并有高血压病史的患者,在接受本品治疗时,应密切监测血压,严格遵医嘱接受或调整抗高血压治疗。 心律失常同类产品的临床试验和上市后观察中均报道过房颤、房扑及室性心动过速。 在接受本品治疗期间,对于有心脏风险因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者,应根据临床表现监测患者是否发生心律失常。如果患者有心律失常的症状或体征(如心悸、头晕、昏厥、胸部不适、新发呼吸困难等),应根据指征进行心电图(ECG)检查,并咨询治疗领域具有专业经验的医生。对于发生 QT 间期延长的患者,应加强心电图监测,并避免与可能导致 QT/QTc 间期延长药物合并使用;当 QTc 间期≥500 ms 时,应及时暂停和调整剂量。 肿瘤溶解综合征同类产品有报道“肿瘤溶解综合征”。在奥布替尼各项临床试验中尚未报道 该不良反应。应评估基线风险(如高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。密切监 测患者并予以适当的治疗。特殊人群肝功能不全奥布替尼主要在肝脏中代谢。轻度肝功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肝功能不全的患者,因此尚无本品中、重度肝功能不全 患者用药的临床数据。中度肝功能不全患者必须在医师指导下慎用本品并严密监 测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。肾功能不全肾脏不是奥布替尼原型药清除的主要途径。轻度肾功能不全患者不建议进行剂量调整。临床研究中排除了中、重度肾功能不全(血清肌酐>1.5 倍 ULN)患者,因此本品尚无中、重度肾功能不全患者用药的临床数据。中、重度肾功能不全患者需在医师指导下慎用本品并严密监测肾功能。 对驾驶及操作机械能力的影响尚未进行研究来评价本品对驾驶和操作机械能力的影响。 其他请置于儿童不易拿到处。奥布替尼_Orelabrutinib 用多长时间?奥布替尼_Orelabrutinib 服用时间长短无法一概而论,应视患者对奥布替尼_Orelabrutinib 反应。以下是奥布替尼_Orelabrutinib 用量,仅供参考:套细胞淋巴瘤本品应口服给药,每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片,不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。推荐剂量为每次 150 mg(3 片 50 mg 的片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果未在计划时间服用本品,应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤本品应口服给药,每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片,不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。推荐剂量为每次 150 mg(3 片 50 mg 的片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果未在计划时间服用本品,应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。奥布替尼_Orelabrutinib 怎么贮藏?避光,密封,30℃以下保存。奥布替尼_Orelabrutinib 有什么不良反应?慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤常见的不良反应(≥ 10%)为:中性粒细胞减少症(45.0%)、血小板减少症(40.0%)、血尿(36.3%)、上呼吸道感染(23.8%)、感染性肺炎(22.5%)、贫血(22.5%)、紫癜(18.8%)、白细胞减少症(17.5%)、皮疹(17.5%)、低钾血症(16.3%)、肺部炎症(16.3%)、出血(15.0%)、血胆红素升高(15.0%)、心律失常(15.0%)、青肿(13.8%)、丙氨酸氨基转移酶升高(12.5%)、疱疹病毒感染(12.5%)、低钙血症(12.5%)和尿路 感染(10.0%)。 套细胞淋巴瘤常见不良反应(≥ 10%)为血小板减少症(29.2%)、中性粒细胞减少症(23.6%)、白细胞减少症(18.9%)、高血压(17.9%)、贫血(17.0%)、皮疹(16.0%)、心律失常(16.0%)、上呼吸道感染 (14.2%)、肺部炎症(12.3%)、高血糖症(11.3%)、血尿(11.3%)和感染性肺炎(11.3%)。 奥布替尼_Orelabrutinib 研发公司是哪个?奥布替尼_Orelabrutinib 是诺诚健华研发的。
奥布替尼
2022-03-24