Ⅳ期和复发性结肠癌治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性结肠癌的治疗方案:二线免疫治疗(派姆单抗)。
二线免疫治疗(派姆单抗)治疗Ⅳ期和复发性结肠癌医学证据
FDA 对Pembrolizumab(派姆单抗)单药治疗的批准是基于 149 名 MSI-H 或 dMMR 癌症患者的数据,这些患者参加了五项非对照、多队列、多中心、单臂临床试验。90 名患者患有结直肠癌,59 名患者被诊断出患有 14 种其他癌症类型中的 1 种。患者每 3 周接受 200 mg 派姆单抗或每 2 周接受 10 mg/kg 派姆单抗。治疗持续到出现不可接受的毒性或疾病进展。主要疗效结果测量是客观反应率(由盲法独立中央放射科医师根据实体瘤反应评估标准 [RECIST] 1.1 进行评估)和反应持续时间。
1.客观缓解率为 39.6%(95% CI,31.7%–47.9%)。
2.对派姆单抗有反应的患者中有 78% 的反应持续 6 个月或更长时间。有11个完全响应和48个部分响应。
3.无论患者被诊断为结直肠癌(36%)还是其他癌症(其他 14 种癌症类型为 46%),客观缓解率相似。