Ⅳ期和复发性直肠癌一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性直肠癌一线治疗方案：全身治疗（TAS-102）。
全身治疗（TAS-102）治疗Ⅳ期和复发性直肠癌医学证据
一项 III 期双盲研究 ( RECOURSE [NCT01607957])[1]随机分配了 800 名 IV 期结肠直肠癌患者，这些患者的癌症对之前的两种治疗方法均无效。患者必须接受 5-FU、奥沙利铂、伊立替康、贝伐珠单抗，如果患者患有KRAS野生型癌症，西妥昔单抗或帕尼单抗。患者以 2:1 的比例随机分配接受最佳支持治疗加 TAS-102（n = 534）或安慰剂（n = 266）。患者的中位年龄为 63 岁，大多数患者 (60%–63%) 曾接受过四线或更多线的治疗。所有患者既往接受过氟嘧啶、伊立替康、奥沙利铂和贝伐单抗治疗，其中 52% 接受过 EGFR 抑制剂治疗。大约 20% 的患者之前接受过瑞格非尼治疗。[2][证据级别：1iiA ]
1.TAS-102 以 35 mg/m 2每天两次随餐服用 5 天，休息 2 天，持续 2 周，然后休息 14 天。
2.研究的主要终点是 OS。接受 TAS-102 治疗的转移性结直肠癌患者的中位 OS 为 7.1 个月，而接受安慰剂治疗的患者为 5.3 个月（HR，0.68；P < .0001）。
3.TAS-102 组的中位 PFS 时间为 2 个月，而安慰剂组为 1.7 个月（HR，0.48；P < .0001）。
4.次要终点集中在 PFS、总体反应率和疾病控制率。
5.TAS-102 的总体反应率为 1.6%，其中包括一名患者的完全反应和其他患者的部分反应。安慰剂的总体反应率为 0.4% ( P = .29)。
在 RECOURSE 试验结果的基础上，FDA 批准 TAS-102 用于治疗转移性结直肠癌患者。
参考资料：
[1]Study of TAS-102 in Patients With Metastatic Colorectal Cancer Refractory to Standard Chemotherapies (RECOURSE)[NCT01607957].
[2]Mayer RJ, Van Cutsem E, Falcone A, et al.: Randomized trial of TAS-102 for refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med 372 (20): 1909-19, 2015.
