Ⅳ期和复发性直肠癌一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性直肠癌一线治疗方案：免疫疗法-一线免疫治疗（派姆单抗）。
一线免疫治疗（派姆单抗）治疗Ⅳ期和复发性直肠癌医学证据
在 III 期、开放标签、国际、随机KEYNOTE -177试验 (NCT02563002)[1]中，307 名初治 MSI-H 或 dMMR 转移性结直肠癌患者以 1:1 的比例随机分配接受派姆单抗（200 mg每 3 周）或化疗（FOLFIRI 或改良的 FOLFOX-6，加或不加贝伐珠单抗或西妥昔单抗）。 [2]
1.接受派姆单抗的患者的中位 PFS 为 16.5 个月，接受化疗的患者为 8.2 个月（HR，0.60；95% CI，0.45–0.80；P = .0002）。[2][证据级别：1iiC ]
2.预设亚组中的 PFS 显示 HR 有利于派姆单抗组，但KRAS / NRAS突变患者除外。
3.派姆单抗组的客观缓解率为 43.8%，化疗组为 33.3%。派姆单抗组未达到中位缓解持续时间（范围，2.3-41.4 个月），化疗组为 10.6 个月（范围，2.8-37.5 个月）。
4.接受派姆单抗治疗的患者中有 56% 发生了 3 级或更高级别的不良事件（其中 9% 发生了 3 级或更高级别的输液相关不良事件），而接受化疗的患者则为 78%。
5.以摘要形式呈现的 OS 最终回顾显示，Pembrolizumab（派姆单抗）组未达到中位 OS，化疗组为 36.7 个月（HR，0.74；95% CI，0.53–1.03；P = .0359）。[3]
参考资料：
[1]Study of Pembrolizumab (MK-3475) vs Standard Therapy in Participants With Microsatellite Instability-High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Stage IV Colorectal Carcinoma (MK-3475-177 / KEYNOTE-177)[NCT02563002].
[2]André T, Shiu KK, Kim TW, et al.: Pembrolizumab in Microsatellite-Instability-High Advanced Colorectal Cancer. N Engl J Med 383 (23): 2207-2218, 2020.
[3]Andre T, Shiu K, Kim TW, et al.: Final overall survival for the phase III KN177 study: pembrolizumab versus chemotherapy in microsatellite instability-high/mismatch repair deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC). [Abstract] J Clin Oncol 39 (15) (suppl): A-3500, 2021.
