Ⅳ期和复发性直肠癌一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性直肠癌一线治疗方案:免疫疗法-二线免疫治疗(纳武利尤单抗和伊匹木单抗)。
二线免疫治疗(纳武利尤单抗和伊匹木单抗)治疗Ⅳ期和复发性直肠癌医学证据
CheckMate-142 (NCT02060188)[1]是一项多中心、开放标签、II 期试验,其队列针对患有复发或转移性 dMMR 和/或 MSI-H 结直肠癌的患者,这些患者已经进展、不能耐受或拒绝至少一条线化疗(包括 5-FU 和奥沙利铂和/或伊立替康)。该试验招募了 119 名患者,他们每3周接受四剂纳武利尤单抗 (3 mg/kg) 和伊匹木单抗 (1 mg/kg)(诱导),然后每 2 周接受纳武利尤单抗(3 mg/kg IV)(维持)。主要终点是客观反应率。 [2]
1.客观缓解率为 55%(95% CI,45.2%–63.8%)。
2.在出现反应的患者中,83% 的反应持续时间超过 6 个月。
3.32% 的患者发生 3 至 4 级治疗相关不良事件。
参考资料:
[1]An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab, and Nivolumab in Combination With Other Anti-cancer Drugs, in Colon Cancer That Has Come Back or Has Spread[NCT02060188].
[2]Overman MJ, McDermott R, Leach JL, et al.: Nivolumab in patients with metastatic DNA mismatch repair-deficient or microsatellite instability-high colorectal cancer (CheckMate 142): an open-label, multicentre, phase 2 study. Lancet Oncol 18 (9): 1182-1191, 2017.