早期/局部/可手术乳腺癌治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对早期/局部/可手术乳腺癌治疗方案：术前全身治疗（术后治疗（曲妥珠单抗和T-DM1））。
术前全身治疗（术后治疗（曲妥珠单抗和T-DM1））治疗早期/局部/可手术乳腺癌医学证据
在一项 III 期试验 ( KATHERINE [NCT01772472])[1]中，1,486 名 HER2 阳性疾病的女性接受了术前含紫杉烷的化学疗法（联合或不联合蒽环类药物）联合曲妥珠单抗联合或不联合第二 HER2靶向药物，但仍有残留手术后疾病，被随机分配接受14个周期的辅助曲妥珠单抗或T-DM1。[2][证据级别：1iDii ]
1.在计划的中期分析时，T-DM1 组的侵袭性 DFS（主要研究终点）显着高于曲妥珠单抗组（HR侵袭性疾病或死亡，0.50；95% CI，0.39-0.64；P < .001；3 年时的侵入性 DFS，88.3% 对 77%）。
2.OS数据不成熟且不显著（HR，0.70；95% CI，0.47–1.05）。
3.接受 T-DM1 的患者更有可能因不良事件而停止治疗（18% 对 2.1%），并且感觉神经病变发生率更高（18.6% 对 6.9%），其中大多数病例当时已经消退的分析。
4.在亚组分析中，在所有亚组中都观察到了T-DM1的益处，包括在术前环境中接受双重 HER2 靶向治疗的参与者。
对于术前治疗后残留疾病的患者，应考虑这些方法和参与新疗法的临床试验。EA1131（NCT02445391[3]是一项随机 III 期临床试验，随机分配术前治疗后残留基底样 TNBC 的患者接受铂类化疗或卡培他滨。S1418/BR006 (NCT02954874)[4]是一项 III 期试验，评估了派姆单抗作为术前治疗后残留 TNBC（≥1 cm 浸润性癌或残留淋巴结）患者辅助治疗的疗效。
大多数接受过术前治疗的女性在保乳后进行放射治疗，以降低局部复发的风险。在决定是否进行乳房切除术后放疗时，应考虑基线临床和随后的病理分期。
其他辅助全身治疗可在术后、辅助放疗期间或完成后进行，包括激素受体阳性疾病患者的辅助激素治疗和 HER2 阳性疾病患者的辅助曲妥珠单抗。
参考资料：
[1]A Study of Trastuzumab Emtansine Versus Trastuzumab as Adjuvant Therapy in Patients With HER2-Positive Breast Cancer Who Have Residual Tumor in the Breast or Axillary Lymph Nodes Following Preoperative Therapy (KATHERINE)[NCT01772472].
[2]von Minckwitz G, Huang CS, Mano MS, et al.: Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med 380 (7): 617-628, 2019.
[3]Testing Platinum-based Chemotherapy after Surgery in Triple-Negative Breast Cancers[NCT02445391].
[4]Testing MK-3475 (Pembrolizumab) as Adjuvant Therapy for Triple Receptor-Negative Breast Cancer[NCT02954874].
