转移性乳腺癌治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对转移性乳腺癌治疗方案：激素受体阳性乳腺癌-内分泌治疗和CDK抑制剂治疗（一线哌柏西利和内分泌治疗）。
内分泌治疗和CDK抑制剂治疗（一线哌柏西利和内分泌治疗）治疗转移性乳腺癌医学证据
PALOMA -2 (NCT01740427)[1]证实了 II 期 PALOMA-1 试验的结果。[2] 这项 III 期双盲试验比较了安慰剂加来曲唑与Palbociclib（哌柏西利）加来曲唑作为 ER 阳性绝经后晚期疾病患者的初始治疗（ n = 666).[3]
1.主要终点（研究者评估的无进展生存期 [PFS]）在palbociclib（哌柏西利）加来曲唑组中位 PFS 为 24.8 个月，而安慰剂加来曲唑组为 14.5 个月（风险比 [HR] , 0.58; 95% 置信区间 [CI], 0.46–0.72; P < .001).[3][证据水平：1iDiii ]
2.总生存期 (OS) 数据尚未成熟。
3.接受Palbociclib（哌柏西利）的患者出现更频繁的血细胞减少（在palbociclib（哌柏西利）治疗的患者中 66.4% 为 3 至 4 级，而在安慰剂治疗的患者中为 1.4%）。其他常见的不良事件包括恶心、关节痛、疲劳和脱发。除中性粒细胞减少外，最常见的 3 至 4 级不良事件包括白细胞减少（24.8% 对 0%）、贫血（5.4% 对 1.8%）和疲劳（1.8% 对 0.5%）。
参考资料：
[1]A Study of Palbociclib (PD-0332991) + Letrozole vs. Letrozole For 1st Line Treatment Of Postmenopausal Women With ER+ / HER2- Advanced Breast Cancer (PALOMA-2)[NCT01740427].
[2]Finn RS, Crown JP, Lang I, et al.: The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone as first-line treatment of oestrogen receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18): a randomised phase 2 study. Lancet Oncol 16 (1): 25-35, 2015.
[3]Finn RS, Martin M, Rugo HS, et al.: Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 375 (20): 1925-1936, 2016.
