转移性乳腺癌治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对转移性乳腺癌治疗方案：激素受体阳性乳腺癌-内分泌治疗和CDK抑制剂治疗（二线阿贝西利和内分泌治疗）。
内分泌治疗和CDK抑制剂治疗（二线阿贝西利和内分泌治疗）治疗转移性乳腺癌医学证据
MONARCH 2 (NCT02107703)[1]研究在一项 III 期安慰剂对照试验中测试了Abemaciclib（阿贝西利）（CDK4/6 抑制剂），该试验将 669 名激素受体阳性和 HER2 阴性晚期乳腺癌患者（既往内分泌治疗进展）随机分配至接受abemaciclib（阿贝西利）加氟维司群或安慰剂加氟维司群。 [2]
a.达到了主要终点（研究者评估的 PFS），中位随访时间为 19.5 个月。Abemaciclib-氟维司群组的中位 PFS 为 16.4 个月，而安慰剂-氟维司群组为 9.3 个月（HR，0.55；95% CI，0.45–0.68；P < .001）。[2][证据级别：1iDiii ]
b.OS 数据成熟，表明接受Abemaciclib（阿贝西利）的患者的 OS 有所改善，显示Abemaciclib（阿贝西利）加氟维司群的中位 OS 为 46.7 个月，而安慰剂为 37.3 个月（HR，0.757；95% CI，0.606-0.945；P = .01） .[3][证据等级：1iA ]
c.不良事件包括Abemaciclib（阿贝西利）组（86.4%）和安慰剂组（24.7%）的腹泻、中性粒细胞减少（46% 和 4%）、恶心（45.1% 和 22.9%）、疲劳（39.9% 和 26.9%），以及腹痛（35.4% 和 15.7%）。
1.这些事件大多为 1 至 2 级。Abemaciclib（阿贝西利）组 73% 的患者和安慰剂组 24.2% 的患者发生 1 至 2 级腹泻。根据研究报告，在大多数情况下，止泻药有效地控制了这种症状。
2.Abemaciclib（阿贝西利）组 13.4% 的患者和安慰剂组 0.4% 的患者发生 3 级腹泻。未报告 4 级腹泻。
3.Abemaciclib（阿贝西利）组 25.5% 的患者和安慰剂组 1.7% 的患者发生 3 至 4 级中性粒细胞减少症。Abemaciclib（阿贝西利）组的6名患者报告了发热性中性粒细胞减少症。
参考资料：
[1]A Study of Abemaciclib (LY2835219) Combined With Fulvestrant in Women With Hormone Receptor Positive HER2 Negative Breast Cancer[NCT02107703].
[2]Sledge GW, Toi M, Neven P, et al.: MONARCH 2: Abemaciclib in Combination With Fulvestrant in Women With HR+/HER2- Advanced Breast Cancer Who Had Progressed While Receiving Endocrine Therapy. J Clin Oncol 35 (25): 2875-2884, 2017.
[3]Sledge GW, Toi M, Neven P, et al.: The Effect of Abemaciclib Plus Fulvestrant on Overall Survival in Hormone Receptor-Positive, ERBB2-Negative Breast Cancer That Progressed on Endocrine Therapy-MONARCH 2: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol 6 (1): 116-124, 2020.
