转移性乳腺癌治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对转移性乳腺癌治疗方案：HER2/neu阳性乳腺癌-单克隆抗体治疗（曲妥珠单抗）。
单克隆抗体治疗（曲妥珠单抗）治疗转移性乳腺癌医学证据
在一项 III 期试验中，转移性疾病患者被随机分配接受单独化疗（多柔比星和环磷酰胺或紫杉醇）或相同的化疗加曲妥珠单抗。[1][证据级别：1iiA ]
1.接受化疗加曲妥珠单抗治疗的患者比单独接受化疗的患者具有 OS 优势（25.1 个月 vs. 20.3 个月，P = .05）。[1][证据级别：1iiA ]
值得注意的是，当与多柔比星联合使用时，曲妥珠单抗与显着的心脏毒性有关。 [2]
比较多药化疗加曲妥珠单抗与单药化疗的临床试验产生了相互矛盾的结果。
1.在一项针对接受曲妥珠单抗、紫杉醇和卡铂治疗的转移性乳腺癌患者的随机研究中，与单独接受曲妥珠单抗和紫杉醇治疗的患者相比，患者对联合用药的耐受性良好，疾病进展时间更长。[3][证据水平: 1iDiii ]
2.然而，在乳腺癌国际研究组的 III 期试验 ( BCIRG-007 [NCT00047255])[4]中显示 OS、疾病进展时间或缓解率没有差异，该试验将卡铂和多西他赛加曲妥珠单抗与多西他赛加曲妥珠单抗作为一线药物进行比较转移性 HER2 过表达乳腺癌的化疗。[5][证据级别：1iiA ]
在临床试验之外，转移性 HER2 过表达乳腺癌的标准一线治疗是单药化疗加曲妥珠单抗。
参考资料：
[1]Pegram MD, Pauletti G, Slamon DJ: HER-2/neu as a predictive marker of response to breast cancer therapy. Breast Cancer Res Treat 52 (1-3): 65-77, 1998.
[2]Seidman A, Hudis C, Pierri MK, et al.: Cardiac dysfunction in the trastuzumab clinical trials experience. J Clin Oncol 20 (5): 1215-21, 2002.
[3]Robert N, Leyland-Jones B, Asmar L, et al.: Randomized phase III study of trastuzumab, paclitaxel, and carboplatin compared with trastuzumab and paclitaxel in women with HER-2-overexpressing metastatic breast cancer. J Clin Oncol 24 (18): 2786-92, 2006.
[4]Docetaxel and Trastuzumab With or Without Carboplatin in Treating Women With HER2-Positive Breast Cancer[NCT00047255].
[5]Valero V, Forbes J, Pegram MD, et al.: Multicenter phase III randomized trial comparing docetaxel and trastuzumab with docetaxel, carboplatin, and trastuzumab as first-line chemotherapy for patients with HER2-gene-amplified metastatic breast cancer (BCIRG 007 study): two highly active therapeutic regimens. J Clin Oncol 29 (2): 149-56, 2011.
