转移性乳腺癌治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对转移性乳腺癌治疗方案：HER2/neu阳性乳腺癌-单克隆抗体治疗（帕妥珠单抗）。
单克隆抗体治疗（帕妥珠单抗）治疗转移性乳腺癌医学证据
III期 CLEOPATRA (NCT00567190)[1]试验评估了帕妥珠单抗加曲妥珠单抗加多西他赛与安慰剂加曲妥珠单抗加多西他赛在一线HER2阳性转移环境中的疗效和安全性。[2,3][证据级别：1iA ]
1.中位随访时间为 50 个月，对照组的中位 OS 为 40.8 个月，而帕妥珠单抗组为 56.5 个月（HR 有利于帕妥珠单抗组，0.68；95% CI，0.56-0.84；P < .001）。通过添加帕妥珠单抗，每个研究者评估的中位 PFS 提高了 6.3 个月（HR，0.68；95% CI，0.58–0.80）。
2.帕妥珠单抗组的中位 OS 为 56.5 个月，而安慰剂组为 40.8 个月（HR，0.68；95% CI，0.57–0.84；P < .001）。[3] 八年标志性 OS 率为 37%添加帕妥珠单抗，而安慰剂组为 23%。 [4]
3.两个治疗组的毒性特征相似，帕妥珠单抗联合组的心脏毒性作用没有增加。
参考资料：
[1]A Study to Evaluate Pertuzumab + Trastuzumab + Docetaxel vs. Placebo + Trastuzumab + Docetaxel in Previously Untreated HER2-Positive Metastatic Breast Cancer (CLEOPATRA)[ NCT00567190].
[2]Baselga J, Cortés J, Kim SB, et al.: Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer. N Engl J Med 366 (2): 109-19, 2012.
[3]Swain SM, Baselga J, Kim SB, et al.: Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer. N Engl J Med 372 (8): 724-34, 2015.
[4]Swain SM, Miles D, Kim SB, et al.: Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA): end-of-study results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol 21 (4): 519-530, 2020.
