奈拉替尼
转移性乳腺癌治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对转移性乳腺癌治疗方案：HER2/neu阳性乳腺癌-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗（奈拉替尼）。
酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗（奈拉替尼）治疗转移性乳腺癌医学证据
在 III 期NALA (NCT01808573)[1]试验中，在 621 名在转移环境中接受两种或多种 HER2 导向方案的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者中，奈拉替尼和卡培他滨与拉帕替尼和卡培他滨进行了比较。PFS 和 OS 是共同主要终点。次要终点是转移性中枢神经系统（CNS）疾病的干预时间和反应持续时间。包括稳定或无症状中枢神经系统疾病的患者。[2][证据级别：1iiDiii ]
1.接受奈拉替尼和卡培他滨治疗的患者 PFS 显着改善（HR，0.76；95% CI，0.63-0.93）。两个手臂之间的操作系统没有什么不同。
2.接受奈拉替尼的患者中枢神经系统疾病干预的累积发生率为 22.8%（95% CI，15.5%–30.9%），而接受拉帕替尼的患者为 29.2%（95% CI，22.5%–36.1%）。
3.接受奈拉替尼的患者的反应持续时间为 8.5 个月，而接受拉帕替尼的患者为 5.6 个月。
4.腹泻、恶心、掌跖红肿和呕吐是最常见的不良事件，接受奈拉替尼治疗的患者中有 24.4% 发生 3 级腹泻。奈拉替尼组需要抗腹泻药物，98.3% 的患者使用。
5.两组的生活质量评分相似。
参考资料：
[1]A Study of Neratinib Plus Capecitabine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in Patients With HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two or More Prior HER2 Directed Regimens in the Metastatic Setting[NCT01808573].
[2]Saura C, Oliveira M, Feng YH, et al.: Neratinib Plus Capecitabine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in HER2-Positive Metastatic Breast Cancer Previously Treated With ≥ 2 HER2-Directed Regimens: Phase III NALA Trial. J Clin Oncol 38 (27): 3138-3149, 2020.
