转移性乳腺癌治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对转移性乳腺癌治疗方案:携带生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌-奥拉帕利。
奥拉帕利治疗转移性乳腺癌医学证据
OlympiAD ( NCT02000622 )[1]试验是一项随机、开放标签、III 期试验,以 2:1 的比例随机分配 302 名患者接受奥拉帕利(300 mg bid)或标准治疗(单药卡培他滨、艾日布林、或长春瑞滨)。 [2] 所有患者之前在辅助或转移环境中接受过蒽环类药物和紫杉烷类药物,激素受体阳性疾病患者之前也接受过内分泌治疗。
1.奥拉帕利组的中位 PFS 显着长于标准治疗组(7.0 个月对比 4.2 个月;疾病进展或死亡的 HR,0.58;95% CI,0.43–0.80;P < .001)。[2] [证据级别:1iiA ]
2.两个治疗组的 OS 在中位死亡时间方面没有差异(HR死亡,0.90;95% CI,0.63–1.29;P = .57)。
3.奥拉帕利的毒性低于标准治疗,奥拉帕利组 3 级或更高的不良事件发生率为 36.6%,标准治疗组为 50.5%,贫血、恶心、呕吐、疲劳、头痛和咳嗽的发生率更高与奥拉帕利;中性粒细胞减少、掌跖红肿和肝功能检查异常在化疗中更常见。
4.值得注意的是,亚组分析表明,在三阴性乳腺癌亚组(HR,0.43;95% CI,0.29-0.63)中,奥拉帕利对 PFS 的改善似乎比激素受体阳性亚组(HR,0.82;95% CI)更大。 , 0.55–1.26)。
参考资料:
[1]Assessment of the Efficacy and Safety of Olaparib Monotherapy Versus Physicians Choice Chemotherapy in the Treatment of Metastatic Breast Cancer Patients With Germline BRCA1 / 2 Mutations[NCT02000622].
[2]obson M, Im SA, Senkus E, et al.: Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med 377 (6): 523-533, 2017.