转移性乳腺癌治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对转移性乳腺癌治疗方案：携带生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌-他拉唑帕尼。
他拉唑帕尼治疗转移性乳腺癌医学证据
EMBRACA ( NCT01945775 )[1]试验是一项随机、开放标签的 III 期试验，将431名具有有害生殖系BRCA或BRCA2突变以及局部晚期或转移性乳腺癌的患者以 2:1 的比例分配给他拉唑帕尼 (1 mg PO qd) 或医生选择的标准单药化疗（艾日布林、卡培他滨、吉西他滨或长春瑞滨）。 [2] 所有患者之前都接受过蒽环类、紫杉烷或两者的治疗。患者接受了三种或更少的细胞毒性化疗用于晚期乳腺癌。如果在疾病进展前至少 6 个月完成，或者在晚期疾病环境中接受铂类治疗时没有客观进展，则允许先前在早期乳腺癌环境中进行铂类治疗。入组了激素受体阳性和激素受体阴性患者。
1.Talazoparib（他拉唑帕尼）组的中位 PFS 显着长于标准治疗组（8.6 个月对 5.6 个月；疾病进展或死亡的 HR，0.54；95% CI，0.41–0.71；P < .001）。
2.尽管接受过铂类治疗的患者亚组的 CI 范围很广，但在所有亚组中都观察到了获益。
3.两组的中位 OS 没有差异（22.3 个月与 19.5 个月；HR死亡，0.76；95% CI，0.55-1.06；P = .11），尽管生存数据尚未成熟。
4.用他拉唑帕尼观察到的主要毒性是骨髓抑制，尤其是贫血。
5.患者报告的结果数据表明，他拉唑帕尼比标准化疗对生活质量测量有更有利的影响。 [3]
参考资料：
[1]A Study Evaluating Talazoparib (BMN 673), a PARP Inhibitor, in Advanced and / or Metastatic Breast Cancer Patients With BRCA Mutation (EMBRACA Study)[NCT01945775].
[2]Litton JK, Rugo HS, Ettl J, et al.: Talazoparib in Patients with Advanced Breast Cancer and a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med 379 (8): 753-763, 2018.
[3]Ettl J, Quek RGW, Lee KH, et al.: Quality of life with talazoparib versus physician's choice of chemotherapy in patients with advanced breast cancer and germline BRCA1/2 mutation: patient-reported outcomes from the EMBRACA phase III trial. Ann Oncol 29 (9): 1939-1947, 2018.
