乳头状和滤泡状甲状腺癌一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对乳头状和滤泡状甲状腺癌一线治疗方案：转移性乳头状和滤泡状甲状腺癌-耐碘甲状腺癌-靶向治疗（酪氨酸激酶抑制剂（仑伐替尼））。
靶向治疗（酪氨酸激酶抑制剂（仑伐替尼））治疗乳头状和滤泡状甲状腺癌医学证据
一项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 ( SELECT [NCT01321554])[1]评估了仑伐替尼在进行性、碘难治性、分化型甲状腺癌患者中的活性。[2] 在这项试验中，261名患者被随机分配接受仑伐替尼（每天24毫克），131名患者被随机分配接受安慰剂。符合条件的患者在过去13个月内患有分化型甲状腺癌（包括乳头状、滤泡状、低分化和 Hürthle 细胞癌）、RAI 难治性疾病和放射学进展证据。在疾病进展时，安慰剂组的患者可以接受开放标签的仑伐替尼。[2][证据级别：1iDiii ]
1.主要终点是PFS，次要终点是OS、反应率和安全性。
2.仑伐替尼组的中位 PFS 为 18.3 个月，而安慰剂组为 3.6 个月（HR进展或死亡，0.21；99% CI，0.14–0.31；P < .001）。在参加该试验的所有组织学类型的甲状腺癌患者中观察到 PFS 差异。
3.两组之间的 OS 没有显着差异（HR死亡，0.73；95% CI，0.50-1.07；P = .10），即使采用研究的交叉设计。
4.lenvatinib 组的客观缓解率为 64.8%，而安慰剂组为 1.5%（优势比 [OR]，28.87；95% CI，12.46–66.86；P < .001）。
5.仑伐替尼组 97.3% 的患者和安慰剂组 59.5% 的患者发生治疗相关不良事件（所有级别）。
1)在 75.9% 的接受仑伐替尼的患者和 9.9% 的接受安慰剂的患者中观察到 3 级或更高的不良事件。
2)仑伐替尼组最常见的不良事件是高血压（67.8%）、腹泻（59.4%）、疲劳（59%）、食欲下降（50.2%）、体重下降（46.4%）和恶心（41%）。
3)14.2% 接受仑伐替尼的患者和 2.3% 接受安慰剂的患者因不良事件而终止研究药物。
4)在仑伐替尼组中，治疗期间发生的 20 例死亡中有 6 例被认为与药物有关。
参考资料：
[1]A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Trial of Lenvatinib (E7080) in 131I-Refractory Differentiated Thyroid Cancer (DTC) (SELECT)[NCT01321554].
[2]Schlumberger M, Tahara M, Wirth LJ, et al.: Lenvatinib versus placebo in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med 372 (7): 621-30, 2015.
