乳头状和滤泡状甲状腺癌一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对乳头状和滤泡状甲状腺癌一线治疗方案：复发性乳头状和滤泡状甲状腺癌-靶向治疗（酪氨酸激酶抑制剂（索拉非尼））。
靶向治疗（酪氨酸激酶抑制剂（索拉非尼））治疗乳头状和滤泡状甲状腺癌医学证据
一项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 ( DECISION [NCT00984282])[1]评估了索拉非尼在进行性、碘难治性、分化型甲状腺癌患者中的活性。[2] 在试验中，417 名局部晚期患者或在过去 14 个月内疾病进展的转移性 RAI 难治性甲状腺癌（乳头状、滤泡性 [包括 Hürthle 细胞] 和低分化肿瘤）被随机分配接受索拉非尼（400 mg，每天两次）或安慰剂治疗。既往接受过化疗、沙利度胺或靶向治疗的患者被排除在外。[2][证据级别：1iDiii ]
1.索拉非尼组的中位 PFS 为 10.8 个月，而安慰剂组为 5.8 个月（HR，0.59；95% CI，0.45-0.76；P < .001）。
2.OS没有显着改善（HR，0.80；95% CI，0.54-1.19；P = .14，单侧P值），但在主要分析数据截止和交叉时尚未达到中位 OS曾经被允许。
3.索拉非尼组的客观缓解率（所有部分缓解）为 12.2%，而安慰剂组为 0.5%。
4.索拉非尼组的中位进展时间为 11.1 个月，而安慰剂组为 5.7 个月（HR，0.56；95% CI，0.43-0.72；P < .001）。
5.98.6% 接受索拉非尼治疗的患者和 87.6% 接受安慰剂治疗的患者发生不良事件。索拉非尼组最常见的不良事件是手足皮肤反应（76.3%）、腹泻（68.6%）、脱发（67.1%）和皮疹或脱屑（50.2%）。大多数事件为 1 级或 2 级。索拉非尼组发生 7 例皮肤鳞状细胞癌。
参考资料：
[1]Nexavar® Versus Placebo in Locally Advanced/Metastatic RAI-Refractory Differentiated Thyroid Cancer[NCT00984282].
[2]Brose MS, Nutting CM, Jarzab B, et al.: Sorafenib in radioactive iodine-refractory, locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet 384 (9940): 319-28, 2014.
