Ⅱ期肾细胞癌治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅱ期肾细胞癌治疗方案：派姆单抗。
派姆单抗治疗Ⅱ期肾细胞癌医学证据
一项双盲、随机、安慰剂对照试验 ( NCT03142334 )[1]研究了 1 年pembrolizumab（派姆单抗）对肾切除术后的影响。该研究招募了994名肾切除术后复发风险高的透明细胞肾细胞癌患者。入选资格包括具有核 4 级或肉瘤样分化的 II 期疾病、III 期或更高疾病、区域淋巴结转移或切除后没有疾病证据的M1期状态的患者。患者被随机分配接受长达12个月的pembrolizumab（派姆单抗）（200 mg）或安慰剂，每 21 天静脉注射一次。主要终点是 DFS。[2]
1.在 24 个月的中位随访中，与安慰剂相比，派姆单抗与更高的2年DFS率相关（派姆单抗为 77.3%，安慰剂为68.1%；风险比，0.68；95% 置信区间，0.53-0.87）。 [2][证据等级：1iDiii ]
2.32% 的接受派姆单抗治疗的患者报告了 3 级或更高级别的不良事件，20% 的患者出现了严重的不良事件。最常见的高级不良事件是腹泻、疲劳和皮疹。
3.当研究有更长的随访时间时，将评估OS（次要终点）。
参考资料：
[1]Safety and Efficacy Study of Pembrolizumab (MK-3475) as Monotherapy in the Adjuvant Treatment of Renal Cell Carcinoma Post Nephrectomy (MK-3475-564 / KEYNOTE-564)[NCT03142334].
[2]Choueiri TK, Tomczak P, Park SH, et al.: Adjuvant Pembrolizumab after Nephrectomy in Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 385 (8): 683-694, 2021.
