Ⅳ期和复发性肾细胞癌一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性肾细胞癌一线治疗方案：免疫疗法（免疫检查点抑制剂（伊匹木单抗加纳武利尤单抗））。
免疫疗法（免疫检查点抑制剂（伊匹木单抗加纳武利尤单抗））治疗Ⅳ期和复发性肾细胞癌医学证据
一项随机对照试验比较了这两种药物与舒尼替尼的组合。Nivolumab（纳武利尤单抗）(3 mg/kg) 和 ipilimumab（伊匹木单抗）(1 mg/kg) 每 3 周给药 4 剂，随后每2周维持nivolumab（纳武利尤单抗）(3 mg/kg)。在重复的6周周期的前4周，每天一次给予舒尼替尼50mg的剂量（即每个周期包括 4 周服用药物，然后休息 2 周）。治疗一直持续到疾病进展，除非不良事件或撤回同意导致停药。共同主要终点是中危或低危疾病患者的 OS、PFS 和客观缓解率。值得注意的是，由于存在三个主要终点，因此0.05的整体 alpha 水平被划分为三个终点。这意味着P显着性的临界值是响应率的 0.001、PFS的0.009和OS的 0.04。该试验招募了1,096名患者，其中847名患者患有中危或低危疾病。
1.中危和低危患者的中位随访时间为 25.2 个月，ipilimumab-nivolumab（伊匹木单抗加纳武利尤单抗）组的 18 个月 OS 率为 75%，而舒尼替尼组为 60%。在中危和低危患者中，HR死亡率为 0.63（99.8% CI，0.44-0.89；P < .001）。
2.PFS无统计学差异。中危和低危患者的中位 PFS 为 ipilimumab-nivolumab（伊匹木单抗加纳武利尤单抗）11.6 个月，而舒尼替尼为 8.4 个月（HR，0.82；99.1% CI，0.64-1.05）。
2.ipilimumab-nivolumab（伊匹木单抗加纳武利尤单抗）的客观缓解率高于舒尼替尼（42% 对 27%，P < .001）。在 ipilimumab-nivolumab（伊匹木单抗加纳武利尤单抗）组中，40 名患者 (9%) 获得完全缓解，而在舒尼替尼组中为 5 名患者 (1%)。
