Ⅳ期和复发性肾细胞癌二线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性肾细胞癌二线治疗方案:免疫疗法(免疫检查点抑制剂(纳武利尤单抗))。
免疫疗法(免疫检查点抑制剂(纳武利尤单抗))治疗Ⅳ期和复发性肾细胞癌医学证据
a.一项 II 期试验显示,Nivolumab(纳武利尤单抗)的结果令人鼓舞,并且没有剂量反应,其剂量为 0.3 mg/kg、2 mg/kg 或 10 mg/kg,每 3 周给药一次。 [1]
1.中位生存期为 25.5 个月(每 3 周给药 2 mg/kg 的剂量)和 24.7 个月(每 3 周给药 10 mg/kg 的剂量)。
b.一项随机对照试验比较了每 2 周 3 mg/kg 剂量的nivolumab(纳武利尤单抗)与每天 10 mg 剂量的依维莫司。 [2] 该试验随机分配了 821 名转移性肾细胞癌和透明细胞成分的患者,这些患者之前曾接受过一种或两种抗血管生成方案。
2.纳武利尤单抗的客观缓解率为 25%,而依维莫司为 5%(P < .001)。
3.纳武利尤单抗的中位治疗持续时间为 5.5 个月,而依维莫司为 3.7 个月,PFS 没有显着差异(中位 PFS,纳武利尤单抗为 4.6 个月,依维莫司为 4.4 个月)。
4.然而,纳武利尤单抗的 OS 显着延长(中位 OS,25.0 个月对比 19.6 个月;HR,0.73;98.5% CI,0.57–0.93)。[2]
目前尚不清楚 III 期试验中使用的每2周3mg/kg的剂量是否比 II 期试验中使用的每 3 周 2 mg/kg 的剂量有任何优势;然而,后一种剂量可以节省大量成本。
参考资料:
[1]Motzer RJ, Rini BI, McDermott DF, et al.: Nivolumab for Metastatic Renal Cell Carcinoma: Results of a Randomized Phase II Trial. J Clin Oncol 33 (13): 1430-7, 2015.
[2]Motzer RJ, Escudier B, McDermott DF, et al.: Nivolumab versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 373 (19): 1803-13, 2015.