Ⅳ期和复发性肾细胞癌一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性肾细胞癌一线治疗方案:联合免疫检查点抑制剂和抗血管生成靶向治疗(派姆单抗加阿昔替尼)。
联合免疫检查点抑制剂和抗血管生成靶向治疗(派姆单抗加阿昔替尼)治疗Ⅳ期和复发性肾细胞癌医学证据
一项开放标签的 III 期随机对照试验 ( NCT02853331 )[1]比较了舒尼替尼与派姆单抗和阿昔替尼的组合,招募了 861 名既往未接受过转移性疾病全身治疗的患者。 [2]
1.中位随访时间为 12.8 个月,派姆单抗加阿昔替尼组的 1 年 OS 为 90%,而舒尼替尼组为 78%(HR,0.53;95% CI,0.38–0.74;P < .0001)。[2][证据等级:1iiA ]
2.接受联合治疗的患者的中位无进展生存期 (PFS) 也延长了(15.1 个月对 11.1 个月;HR,0.69;95% CI,0.57-0.84)。
3.联合治疗的客观缓解率为 59.3%,而舒尼替尼为 35.7%(P < .001)。
4.3级或更高级别的不良事件发生率相似:派姆单抗/阿昔替尼组为 75.8%,而舒尼替尼组为 70.6%。
参考资料:
[1]Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pembrolizumab (MK-3475) in Combination With Axitinib Versus Sunitinib Monotherapy in Participants With Renal Cell Carcinoma (MK-3475-426 / KEYNOTE-426)[NCT02853331].
[2]Rini BI, Plimack ER, Stus V, et al.: Pembrolizumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 380 (12): 1116-1127, 2019.