Ⅳ期和复发性肾细胞癌一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性肾细胞癌一线治疗方案:联合免疫检查点抑制剂和抗血管生成靶向治疗(阿维鲁单抗加阿昔替尼)。
联合免疫检查点抑制剂和抗血管生成靶向治疗(阿维鲁单抗加阿昔替尼)治疗Ⅳ期和复发性肾细胞癌医学证据
一项开放标签的 III 期随机试验 ( NCT02684006 )[1]比较了avelumab(阿维鲁单抗)和阿昔替尼的组合与舒尼替尼单药治疗。该研究包括 560 名先前未经治疗的IV期程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 阳性肾细胞癌患者(整个研究人群为 886 名患者,包括 PD-L1 阴性的患者)。 [2] 这试验指定了两个主要终点:PD-L1阳性肿瘤患者的 PFS 和 OS。整个研究人群的 PFS 是次要终点。
1.中位随访时间不到1年,两组的OS没有显着差异。
2.在 PD-L1 阳性肿瘤患者中,联合治疗组的PFS为13.8个月,而舒尼替尼组为 7.2 个月(HR,0.61;95% CI,0.47–0.79)。[2][证据级别: 1iiDiii ]
3.对于整个研究人群,联合组的中位PFS为13.8个月,而舒尼替尼组为8.4个月(HR,0.69;95% CI,0.56-0.84)。
参考资料:
[1]A Study of Avelumab With Axitinib Versus Sunitinib In Advanced Renal Cell Cancer (JAVELIN Renal 101)[NCT02684006].
[2]Motzer RJ, Penkov K, Haanen J, et al.: Avelumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 380 (12): 1103-1115, 2019.