Ⅳ期和复发性肾细胞癌二线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性肾细胞癌二线治疗方案:抗血管生成和其他靶向治疗(抗血管内皮生长因子 (VEGF) 和多靶点酪氨酸激酶抑制剂(阿昔替尼))。
抗血管生成和其他靶向治疗(抗血管内皮生长因子 (VEGF) 和多靶点酪氨酸激酶抑制剂(阿昔替尼))治疗Ⅳ期和复发性肾细胞癌医学证据
在 22 个国家的 175 个地点进行的 723 名患者的随机对照试验评估了阿昔替尼与索拉非尼治疗肾细胞癌的疗效)、贝伐单抗加干扰素 (8%) 或替西罗莫司 (3%)。[1,2] 主要终点是 PFS,当 88% 的阿昔替尼患者和 90% 的索拉非尼患者出现疾病时,对数据进行了分析。进展,而分别有 58% 和 59% 的人死亡。
1.阿昔替尼的中位 PFS 为 8.3 个月,索拉非尼为 5.7 个月(进展或死亡的 HR,0.656;95% CI,0.552-0.779,P < .0001,使用单侧时序检验和阈值为P < .025意义)。
2.阿昔替尼组的中位 OS 为 20.1 个月,而索拉非尼组为 19.2 个月(HR,0.969;95% CI,0.80-1.17,P = .374)。
3.接受细胞因子作为一线治疗的患者获益最大,阿昔替尼组的中位 PFS 为 12.2 个月,而索拉非尼组为 8.2 个月(P < .0001),而阿昔替尼组的中位 OS 为 29.4 个月,而阿昔替尼组为 27.8 个月个月(HR,0.81;95% CI,0.55–1.19;P = .144)。
4.相比之下,在先前接受过舒尼替尼治疗的患者中,与索拉非尼相比,阿昔替尼的 PFS 增加了 2.1 个月(6.5 个月对 4.4 个月,单侧P = .002),但中位 OS 几乎相同:15.2与索拉非尼组 16.5 个月相比,阿昔替尼组 16.5 个月(HR,1.0;95% CI,0.782–1.270;P = .49)。[ 1]
比较阿昔替尼和索拉非尼方案的毒性是复杂的,因为阿昔替尼组包含剂量递增成分,只有那些耐受较低剂量的患者随后才给予较高剂量。高血压、恶心、发音困难和甲状腺功能减退更常见于阿昔替尼,而掌跖红肿、脱发和皮疹更常见于索拉非尼。 [1,2]
参考资料:
[1]Motzer RJ, Escudier B, Tomczak P, et al.: Axitinib versus sorafenib as second-line treatment for advanced renal cell carcinoma: overall survival analysis and updated results from a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 14 (6): 552-62, 2013.
[2]Rini BI, Escudier B, Tomczak P, et al.: Comparative effectiveness of axitinib versus sorafenib in advanced renal cell carcinoma (AXIS): a randomised phase 3 trial. Lancet 378 (9807): 1931-9, 2011.