Ⅳ期和复发性肾细胞癌二线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性肾细胞癌二线治疗方案:多靶点酪氨酸激酶抑制剂和MTOR抑制剂联合治疗(仑伐替尼加依维莫司)。
多靶点酪氨酸激酶抑制剂和MTOR抑制剂联合治疗(仑伐替尼加依维莫司)治疗Ⅳ期和复发性肾细胞癌医学证据
在一项对 153 名接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌受试者进行的随机、对照 II 期研究中,将仑伐替尼联合依维莫司与作为单一药物的每种药物进行了比较。[1] 主要终点是PFS。
1.联合治疗组(14.6 个月)的中位 PFS 明显长于依维莫司组(5.5 个月)(HR,0.40;95% CI,0.24-0.68)。[1][证据级别:1iiDiii ]
2.仑伐替尼的中位 PFS 为 7.4 个月,不明显短于联合用药组(HR,0.66;0.39-1.10),但明显长于依维莫司组(HR,0.61;95% CI,0.38-0.98;P = .048)。
3.在数据截止时 OS 没有显着差异。后来,对具有较长随访时间的 OS 进行的事后分析确实显示,与单独依维莫司组相比,联合组的生存期更长(25.5 个月 [95% CI,16.4 至不可评估] vs. 15.4 个月 [95% CI, 11.8–19.6];HR,0.51;95% CI,0.30–0.88;P = .024)。
4.单独仑伐替尼组的中位 OS 为 19.1 个月,与其他两个组没有显着差异。
所有患者都经历了不良事件,并且几乎所有这些都被认为与治疗有关。71% 的患者出现 3 级或更高级别的不良事件。联合治疗组最常见的毒性是腹泻、高血压、疲劳、食欲不振、呕吐和咳嗽。联合治疗组中的一名患者死于脑出血,这被认为与治疗有关。
参考资料:
[1]Motzer RJ, Hutson TE, Glen H, et al.: Lenvatinib, everolimus, and the combination in patients with metastatic renal cell carcinoma: a randomised, phase 2, open-label, multicentre trial. Lancet Oncol 16 (15): 1473-1482, 2015.