原发性中枢神经系统肿瘤一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对原发性中枢神经系统肿瘤一线治疗方案：新诊断的胶质母细胞瘤-手术和放化疗加或不加贝伐珠单抗。
手术和放化疗加或不加贝伐珠单抗治疗原发性中枢神经系统肿瘤（新诊断的胶质母细胞瘤）医学证据
2013 年，报告了两项多中心、III 期、随机、双盲、安慰剂对照的贝伐珠单抗在新诊断胶质母细胞瘤患者中的试验的最终数据：RTOG 0825 (NCT00884741)[1]和罗氏赞助的AVAglio (NCT00943826)[2]。[3,4][证据级别：1iA ] 贝伐珠单抗在任一试验中均未改善 OS。
两项试验均存在显着交叉。大约 40% 的 RTOG 0825 患者和大约 30% 的 AVAglio 患者在疾病进展的第一个迹象时接受了贝伐珠单抗。
一、RTOG 0825 (NCT00884741)[5]：患者被随机分配接受标准治疗（替莫唑胺放化疗）或标准治疗加贝伐珠单抗。OS 和 PFS 是共同主要终点。[ 3 ][证据级别：1iA ]
1.贝伐珠单抗没有改善 OS（每组的中位 OS 为 16-17 个月）；然而，它增加了中位 PFS（贝伐珠单抗组为 10.7 个月，安慰剂组为 7.3 个月；HR，0.79；P = .007）。
2.RTOG 0825 试验中的 PFS 结果未达到预先指定的显着性水平 ( P = .004)。
二、AVAglio (NCT00943826)[6]：患者被随机分配接受标准治疗（替莫唑胺放化疗）或标准治疗加贝伐珠单抗。OS 和 PFS 是共同主要终点。[4][证据级别：1iA ]
1.贝伐珠单抗没有改善 OS（每组的中位 OS 为 16-17 个月）；然而，它增加了中位 PFS（贝伐珠单抗组为 10.6 个月，安慰剂组为 6.2 个月；HR，0.64；P < .0001）。
2.PFS结果具有统计学意义并与临床获益相关，因为接受贝伐珠单抗治疗的患者保持功能独立的时间更长（贝伐珠单抗组为 9.0 个月，标准治疗组为 6.0 个月），并且他们的卡诺夫斯基体能状态恶化（HR , 0.65; P < .0001)。
3.贝伐珠单抗治疗的患者也延迟开始使用皮质类固醇（12.3 个月 vs. 3.7 个月；HR，0.71；P = .002），如果他们已经服用皮质类固醇，更多的患者能够停用皮质类固醇（贝伐珠单抗组 66% vs. . 47% 在标准治疗组中）。
这两项试验在健康相关生活质量 (HRQoL) 和神经认知结果研究方面的结果相互矛盾。在 AVAglio 试验的强制性 HRQoL 研究中，接受贝伐珠单抗治疗的患者 HRQoL 有所改善，但在选择性 RTOG 0825 研究中接受贝伐珠单抗治疗的患者显示患者报告的 HRQoL 和神经认知功能下降更多。这些差异的原因尚不清楚。基于这些结果，没有明确的证据表明在标准治疗中加入贝伐珠单抗对所有新诊断的胶质母细胞瘤患者都是有益的。
参考资料：
[1]Temozolomide and Radiation Therapy With or Without Bevacizumab in Treating Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma[NCT00884741].
[2]A Study of Bevacizumab (Avastin®) in Combination With Temozolomide and Radiotherapy in Participants With Newly Diagnosed Glioblastoma[NCT00943826].
[3]Gilbert MR, Dignam JJ, Armstrong TS, et al.: A randomized trial of bevacizumab for newly diagnosed glioblastoma. N Engl J Med 370 (8): 699-708, 2014.
[4]Chinot OL, Wick W, Mason W, et al.: Bevacizumab plus radiotherapy-temozolomide for newly diagnosed glioblastoma. N Engl J Med 370 (8): 709-22, 2014.
[5]Temozolomide and Radiation Therapy With or Without Bevacizumab in Treating Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma[NCT00884741].
[6]A Study of Bevacizumab (Avastin®) in Combination With Temozolomide and Radiotherapy in Participants With Newly Diagnosed Glioblastoma[NCT00943826].
