复发性中枢神经系统肿瘤(成人)一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对复发性中枢神经系统肿瘤(成人)一线治疗方案:复发性多形性胶质母细胞瘤 (GBM) -抗血管生成治疗(贝伐珠单抗单独治疗或贝伐珠单抗联合伊立替康)。
抗血管生成治疗(贝伐珠单抗单独治疗或贝伐珠单抗联合伊立替康)治疗复发性中枢神经系统肿瘤(成人)医学证据
a.FDA独立审查了一项开放标签、多中心、非比较性 II 期研究,该研究将167名复发性多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 患者随机分配接受贝伐珠单抗单独治疗或贝伐珠单抗联合伊立替康[1],尽管只有贝伐单抗单药治疗组的疗效数据( n = 85)用于支持药物批准。
1.仅接受贝伐珠单抗治疗的患者中有 26% 观察到肿瘤反应,这些患者的中位反应持续时间为 4.2 个月。
2.在这项外部对照试验的基础上,与贝伐珠单抗相关的不良事件发生率在GBM患者中似乎没有显着增加。
b.FDA 独立评估了另一项单臂、单机构试验,其中56名复发性胶质母细胞瘤患者仅接受贝伐珠单抗治疗。 [2]
1.在20%的患者中观察到反应,中位反应持续时间为3.9个月。
目前尚无前瞻性、随机对照试验的数据证明使用贝伐单抗治疗胶质母细胞瘤可改善健康结果,例如疾病相关症状或提高生存率。
参考资料:
[1]Friedman HS, Prados MD, Wen PY, et al.: Bevacizumab alone and in combination with irinotecan in recurrent glioblastoma. J Clin Oncol 27 (28): 4733-40, 2009.
[2]Kreisl TN, Kim L, Moore K, et al.: Phase II trial of single-agent bevacizumab followed by bevacizumab plus irinotecan at tumor progression in recurrent glioblastoma. J Clin Oncol 27 (5): 740-5, 2009.