复发性软组织肉瘤治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对复发性软组织肉瘤治疗方案:靶向治疗(艾立布林)。
靶向治疗(艾立布林)治疗复发性软组织肉瘤医学证据
艾立布林的批准基于一项 III 期、多中心、随机研究 ( NCT01327885 )[1],该研究对 452 名接受艾立布林(每3周第1天和第8天静脉注射1.4 mg/m 2 [IV] )的晚期平滑肌肉瘤或脂肪细胞肉瘤患者进行对比达卡巴嗪(850–1,200 mg/m 2 IV,第 1 天,每 3 周一次)。[2]
1.虽然接受艾立布林的患者的中位 OS 为 13.5 个月,而接受达卡巴嗪的患者为 11.5 个月(死亡风险比 [HR]为 0.77;95% 置信区间 [CI] 为 0.62-0.95),但预先计划的子集分析显示中位 OS在脂肪肉瘤患者中,艾立布林的生存期为 15.6 个月,而达卡巴嗪则为 8.4 个月。
2.两组的中位无进展生存期(PFS)相同(2.6个月)。
自 2012 年以来,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准艾立布林用于治疗一线化疗方案失败后的软组织肉瘤。
参考资料:
[1]Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Eribulin With Dacarbazine in Subjects With Soft Tissue Sarcoma[NCT01327885].
[2]Schöffski P, Chawla S, Maki RG, et al.: Eribulin versus dacarbazine in previously treated patients with advanced liposarcoma or leiomyosarcoma: a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet 387 (10028): 1629-37, 2016.