复发性恶性间皮瘤治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对复发性恶性间皮瘤治疗方案：吉西他滨加雷莫芦单抗、抗VEGFR-2抗体或吉西他滨加安慰剂。
吉西他滨加雷莫芦单抗、抗VEGFR-2抗体或吉西他滨加安慰剂治疗复发性恶性间皮瘤医学证据
一、在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期试验 ( RAMES [NCT03560973])[1]中，161 名在培美曲塞联合铂类一线治疗期间或之后进展的恶性胸膜间皮瘤患者被随机分配 (1:1)接受吉西他滨加雷莫芦单抗、抗 VEGFR-2 抗体（n = 80）或吉西他滨加安慰剂（n = 81）。主要终点是总生存期 (OS)。[2]值得注意的是，参加 RAMES 试验的患者之前没有接触过贝伐单抗或免疫检查点抑制剂。
1.与接受吉西他滨加安慰剂的患者相比，吉西他滨加雷莫芦单抗组患者的 OS 更长（中位 OS，13.8 个月；吉西他滨加雷莫芦单抗组的 70% 置信区间 [CI]，12.7–14.4 与 7.5 个月 [6.9– 8.9] 吉西他滨加安慰剂组；风险比 [HR]，0.71；70% CI，0.59–0.85；P = .028)。[2][证据级别：1iA ]
2.中位无进展生存期虽然在吉西他滨加雷莫芦单抗组中更长，但没有显着差异（HR，0.79；70% CI，0.66–0.94；P = .082）。
3.与接受吉西他滨加安慰剂的患者相比，接受吉西他滨加雷莫芦单抗的患者的疾病控制率更高（73% [70% CI，66%–78%] vs. 52% [70% CI，46%–58 %]）。
4.接受吉西他滨加雷莫芦单抗治疗的 80 名患者中的 35 名（44%）和接受吉西他滨加安慰剂治疗的 81 名患者中的 24 名（30%）报告了 3 至 4 级治疗相关不良事件。
5.两个研究组都没有与治疗相关的死亡。
二、一项大型随机研究在 243 名接受过不包括培美曲塞的既往化疗方案的患者中比较了培美曲塞与最佳支持治疗。[3][证据级别：1iiA ]
1.接受培美曲塞治疗的患者没有显示出生存获益，尽管无进展生存率、进展时间和反应率有利于培美曲塞组。
参考资料：
[1]A Double Blind, Placebo Controlled, Randomized Phase II Study Evaluating Gemcitabine With or Without Ramucirumab , for II Line Treatment MPM (RAMES)[NCT03560973].
[2]Pinto C, Zucali PA, Pagano M, et al.: Gemcitabine with or without ramucirumab as second-line treatment for malignant pleural mesothelioma (RAMES): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet Oncol 22 (10): 1438-1447, 2021.
[3]Jassem J, Ramlau R, Santoro A, et al.: Phase III trial of pemetrexed plus best supportive care compared with best supportive care in previously treated patients with advanced malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol 26 (10): 1698-704, 2008.
