非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对非霍奇金淋巴瘤(惰性、复发性成人非霍奇金淋巴瘤 (NHL) )一线治疗方案:磷脂酰肌醇3-激酶 (PI3K)抑制剂(库潘尼西)。
磷脂酰肌醇3-激酶 (PI3K)抑制剂(库潘尼西)抗治疗非霍奇金淋巴瘤 (惰性、复发性成人非霍奇金淋巴瘤(NHL))医学证据
一、一项双盲、随机、安慰剂对照研究将307名复发性惰性淋巴瘤患者分配给Copanlisib(库潘尼西)加利妥昔单抗,151名患者分配给安慰剂加利妥昔单抗(2:1 随机化)。 [1]
1.中位随访时间为 19.2 个月,Copanlisib(库潘尼西)联合利妥昔单抗组患者的中位 PFS 为 21.5 个月(95% CI,17.8-33.0),而 Copanlisib(库潘尼西)联合利妥昔单抗组患者的中位 PFS为 13.8 个月(95% CI,10.2-17.5)。安慰剂加利妥昔单抗组(HR,0.52;95% CI,0.39–0.69;P < .0001)。[1][证据级别:1iDiii ]
2.高血糖和高血压是最常见的3至4级不良事件,发生在接受Copanlisib(库潘尼西)的患者中。
二、一项 II 期研究包括 142 名复发和难治性惰性淋巴瘤患者。 [2]
静脉注射Copanlisib(库潘尼西)治疗产生 59% 的客观缓解率 (ORR) (12% CR),中位缓解持续时间为22.6个月。[2][证据级别:3iiiDiv ]
参考资料:
[1]Matasar MJ, Capra M, Özcan M, et al.: Copanlisib plus rituximab versus placebo plus rituximab in patients with relapsed indolent non-Hodgkin lymphoma (CHRONOS-3): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 22 (5): 678-689, 2021.
[2]Dreyling M, Santoro A, Mollica L, et al.: Phosphatidylinositol 3-Kinase Inhibition by Copanlisib in Relapsed or Refractory Indolent Lymphoma. J Clin Oncol 35 (35): 3898-3905, 2017.