急性淋巴细胞白血病 (ALL)一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对急性淋巴细胞白血病 (复发性成人急性淋巴性白血病(ALL ))一线治疗方案:Blinatumomab(贝林妥欧单抗)后加alloBMT。
Blinatumomab(贝林妥欧单抗)后加alloBMT治疗急性淋巴细胞白血病 (复发性成人急性淋巴性白血病(ALL ))医学证据
在患有原发性难治性疾病的患者中进行了一项贝林妥欧单抗与四种标准再诱导方案之一的随机 III 期研究,该疾病难以挽救,第一次复发持续时间少于 12 个月,第二次或更长时间复发,或同种异体后任何复发[ 1 ] 四种方案包括:氟达拉滨、大剂量阿糖胞苷、粒细胞集落刺激因子联合或不联合蒽环类药物;以阿糖胞苷为基础的大剂量胞嘧啶方案;基于大剂量甲氨蝶呤的方案;或基于氯法拉滨的方案。
1.贝林妥欧单抗治疗组的缓解率为 43.9%,而标准治疗组为 24.6%(优势比,2.40;95% 置信区间 [CI],1.51-3.80)。
2.贝林妥欧单抗治疗组的总生存期 (OS) 更高(7.7 个月 vs. 标准治疗组 4.0 个月),风险比 (HR) 为 0.71(95% CI,0.55-0.93),有利于贝林妥欧单抗。
3.两组的不良事件发生率相似,贝林妥欧单抗唯一独特的副作用是细胞因子释放综合征,发生率为 4.9%。
Blinatumomab(贝林妥欧单抗)应被视为对原发性难治性疾病患者进行再诱导治疗的一种选择,这种疾病难以挽救,第一次复发持续时间少于 12 个月,第二次或更长时间复发,或同种异体移植后的任何复发。[ 1 ][证据等级:1iiA ]
Blinatumomab(贝林妥欧单抗)是一种针对 CD19 和 CD3 的双特异性抗体,已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,可用于复发或难治性 B 细胞 ALL 患者。
参考资料:
[1]Kantarjian H, Stein A, Gökbuget N, et al.: Blinatumomab versus Chemotherapy for Advanced Acute Lymphoblastic Leukemia. N Engl J Med 376 (9): 836-847, 2017.