急性淋巴细胞白血病 (ALL)一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对急性淋巴细胞白血病 （复发性成人急性淋巴性白血病（ALL ））一线治疗方案：Inotuzumab ozogamicin（奥加伊妥珠单抗）后加alloBMT。
Inotuzumab ozogamicin（奥加伊妥珠单抗）后加alloBMT治疗急性淋巴细胞白血病 （复发性成人急性淋巴性白血病（ALL ））医学证据
一项关于Inotuzumab ozogamicin（奥加伊妥珠单抗）与三种标准再诱导方案之一的随机 III 期研究对 218 名年龄在 18 岁或以上的患者进行，这些患者患有复发或难治性疾病，并将接受他们的第一个或第二个补救方案。 [1] 三种标准方案由氟达拉滨、阿糖胞苷和粒细胞集落刺激因子 (FLAG)、阿糖胞苷和米托蒽醌或高剂量阿糖胞苷组成。
1.Inotuzumab组的完全缓解或完全缓解伴不完全计数恢复率为 80.7%（95% CI，72.1%–87.7%），而标准治疗组为 29.4%（95% CI，21.0%–38.8%）（P < .001)。
2.Inotuzumab治疗组的无进展生存期更长（5.0 个月 vs. 标准治疗组 1.8 个月），HR 为 0.45（97.5 CI，0.34-0.61；P < .001）。
3.两组的缓解持续时间都很短；Inotuzumab 组的持续时间为 4.6 个月（95% CI，3.9-5.4），标准化疗组的持续时间为 3.1 个月（95% CI，1.4-4.9）。
4.在治疗后进行移植的Inotuzumab组 48 名患者中，10 名出现了静脉闭塞性疾病。在标准化疗组缓解后进行移植的 20 名患者中，1 名在移植后发展为静脉闭塞性疾病。
5.Inotuzumab组的 OS 没有统计学意义上的延长（Inotuzumab组为 7.7 个月，标准治疗组为 6.7 个月）（HR，0.77；97.5% CI，0.58-1.03；P = .04），因为未能满足P = .0208 的研究预设边界。
6.涉及肝脏的不良事件（≥3级）在Inotuzumab组中较高，11%的患者出现肝脏静脉闭塞性疾病，而标准治疗组为1%。
Inotuzumab ozogamicin（奥加伊妥珠单抗）应被视为复发或难治性 CD22 阳性 ALL 患者的再诱导选择。[1][证据级别：1iiD ]
参考资料：
[1]Kantarjian HM, DeAngelo DJ, Stelljes M, et al.: Inotuzumab Ozogamicin versus Standard Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia. N Engl J Med 375 (8): 740-53, 2016.
