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急性髓性白血病(AML)一线治疗方案-化疗吉妥单抗和奥加伊妥珠单抗(新诊断急性髓性白血病)

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急性髓性白血病(AML)一线治疗方案

权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对急性髓性白血病 (新诊断急性髓性白血病(AML))一线治疗方案:化疗-强化缓解诱导化疗(吉妥单抗奥加伊妥珠单抗)。

强化缓解诱导化疗(吉妥单抗奥加伊妥珠单抗)治疗急性髓性白血病(新诊断急性髓性白血病(AML))医学证据

在对超过 3,000 名患者进行的一项荟萃​​分析中,在阿糖胞苷加蒽环类或氯法拉滨加蒽环类药物中加入 CD33 导向免疫毒素吉妥单抗奥加伊妥珠单抗导致5年OS率小幅增加(30.7% 对 34.6%;HR , 0.90; 95% CI, 0.82−0.98; P = .01).[1]

1.所有年龄段的 5 年 OS 率都有所改善,但这种效果在具有有利风险细胞遗传学的患者中最为显着(55.2% 对 76.3%;HR,0.47 [范围,0.31-0.73];P = .0005 ),而中等风险的细胞遗传学在较小程度上(34.1% 对 39.4%;HR,0.84 [范围,0.75-0.95];P = .007)。在具有不良风险核型的患者中未见。[1][证据级别:1iiA ]

2.相比之下,吉妥单抗和奥加伊妥珠单抗并未提高接受低剂量阿糖胞苷的老年患者的 1 年生存率,尽管 CR 率从 17% 增加到 30%(优势比 [OR],0.48 [范围,0.32–0.73] ; P = .006).[2]

美国食品和药物管理局 (FDA) 的吉妥单抗和奥加伊妥珠单抗提示,包括关于肝毒性风险的黑框警告,包括严重或致命的肝窦阻塞综合征。

参考资料:

[1]Hills RK, Castaigne S, Appelbaum FR, et al.: Addition of gemtuzumab ozogamicin to induction chemotherapy in adult patients with acute myeloid leukaemia: a meta-analysis of individual patient data from randomised controlled trials. Lancet Oncol 15 (9): 986-96, 2014.

[2]Burnett AK, Hills RK, Hunter AE, et al.: The addition of gemtuzumab ozogamicin to low-dose Ara-C improves remission rate but does not significantly prolong survival in older patients with acute myeloid leukaemia: results from the LRF AML14 and NCRI AML16 pick-a-winner comparison. Leukemia 27 (1): 75-81, 2013.

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