急性髓性白血病(AML)一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对急性髓性白血病 (新诊断急性髓性白血病(AML))一线治疗方案:化疗-非强化化疗(去甲基化剂(阿扎胞苷和地西他滨))。
非强化化疗(去甲基化剂(阿扎胞苷和地西他滨))治疗急性髓性白血病(新诊断急性髓性白血病(AML))医学证据
一、去甲基化药物(阿扎胞苷和地西他滨):去甲基化药物阿扎胞苷和地西他滨常用于这类老年患者,尤其是在美国。尽管 FDA 批准这些药物是针对MDS适应症,但导致批准的注册研究包括20%至30%成髓细胞的患者,或者现在被认为是少胶质细胞AML。 [1,2]
a.阿扎胞苷:一项国际III期试验 ( NCT01074047 )[3]将65岁或以上的AML患者随机分配接受阿扎胞苷或常规方案(7 + 3 诱导、低剂量阿糖胞苷或单独的最佳支持治疗)。 [ 19 ]
1.阿扎胞苷的中位OS为10.4个月(95% CI,8.0-12.7 个月),而传统方案为6.5个月(95% CI,5.0-8.6 个月)(HR,0.85;95% CI,0.69-1.03;P = .1009).[4][证据级别:1iiA ]
b.地西他滨:一项III期试验将485名65岁以上的AML患者随机分配接受地西他滨 (n = 242) 或他们的首选支持治疗 (n = 28) 或低剂量阿糖胞苷 (n = 243) (n = 215).[5]
1.尽管地西他滨组(17.8%)的CR + CRp(血小板恢复不完全的 CR)率是治疗选择组(7.8%)的两倍多(P = .001),但中位OS没有显着改善接受地西他滨(7.7 个月)的患者与选择治疗(5.0 个月)相比(地西他滨的死亡HR,0.85;95% CI,0.69-1.04;P = .11)。
与连续 5 天的治疗相比,连续10天的治疗可能会导致更高的反应率,特别是在那些具有TP53突变和/或不利的细胞遗传学特征的患者中。[6][证据级别:3iiiDiv ]
参考资料:
[1]Silverman LR, Demakos EP, Peterson BL, et al.: Randomized controlled trial of azacitidine in patients with the myelodysplastic syndrome: a study of the cancer and leukemia group B. J Clin Oncol 20 (10): 2429-40, 2002.
[2]Kantarjian H, O'brien S, Cortes J, et al.: Results of intensive chemotherapy in 998 patients age 65 years or older with acute myeloid leukemia or high-risk myelodysplastic syndrome: predictive prognostic models for outcome. Cancer 106 (5): 1090-8, 2006.
[3]Study of Vidaza Versus Conventional Care Regimens for the Treatment of Acute Myeloid Leukemia (AML)[NCT01074047].
[4]Dombret H, Seymour JF, Butrym A, et al.: International phase 3 study of azacitidine vs conventional care regimens in older patients with newly diagnosed AML with >30% blasts. Blood 126 (3): 291-9, 2015.