急性髓性白血病(AML)治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对急性髓性白血病 (缓解期急性髓性白血病(AML))治疗方案:维持治疗(口服阿扎胞苷)。
维持治疗(口服阿扎胞苷)治疗急性髓性白血病(缓解期急性髓性白血病(AML))医学证据
随机、双盲、安慰剂对照的 III 期QUAZAR AML-001试验 (NCT01757535)[1]为监管部门批准口服阿扎胞苷作为 AML 维持治疗提供了基础。[2] 该研究包括 472 名 55 岁的 AML 患者或年龄更大,在第一次CR或CR后4个月内,在有或没有巩固治疗的诱导化疗后血液学恢复不完全,并且不适合同种异体 HCT。口服阿扎胞苷或安慰剂,每天 300 毫克,持续 14 天,每 28 天一次。治疗持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
1.对于接受阿扎胞苷的患者,随机分组的中位 OS 为 24.7 个月(95% CI,18.7-30.5),而接受安慰剂的患者为 14.8 个月(95% CI,11.7-17.6)(HR,0.69;95% CI,0.55) −0.86;P = .0009).[2][证据水平:1iA ]
参考资料:
[1]Efficacy of Oral Azacitidine Plus Best Supportive Care as Maintenance Therapy in Subjects With Acute Myeloid Leukemia (AML) in Complete Remission[NCT01757535].
[2]Wei AH, Döhner H, Pocock C, et al.: Oral Azacitidine Maintenance Therapy for Acute Myeloid Leukemia in First Remission. N Engl J Med 383 (26): 2526-2537, 2020.