急性髓性白血病(AML)治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对急性髓性白血病 (难治性或复发性急性髓系白血病(AML))治疗方案:靶向治疗(吉瑞替尼)。
靶向治疗(吉瑞替尼)治疗急性髓性白血病(难治性或复发性急性髓系白血病(AML))医学证据
不能或不愿接受强化治疗的患者可以接受降低强度/靶向治疗的治疗。
在一项 III 期试验中,371名患者以2:1的比例随机分配接受Gilteritinib(吉瑞替尼)或预先选择的补救化疗(MEC、FLAG-Ida、阿扎胞苷或低剂量阿糖胞苷)。 [1,2]
1.中位随访时间为 37.1 个月,接受Gilteritinib(吉瑞替尼)的患者的中位总生存期 (OS) 为 9.3 个月,而接受化疗的患者为 5.6 个月(死亡风险比 [HR] 为 0.665;95% 置信区间 [CI] ],0.52–0.85)。接受Gilteritinib(吉瑞替尼)的患者和接受化疗的患者的2年估计OS率为 20.6%(95% CI,15.8%–26.0%)和 14.2%(95% CI,8.3%–21.6%)。 [1] 其中在接受Gilteritinib(吉瑞替尼)治疗的患者中,完全缓解或完全缓解并伴有部分血液学恢复的中位持续时间为 10 个月(四分位距 [IQR],2.08 - 不可评估),仅达到23个月(IQR,4.9 - 不可评估)完整的回应。[2]
2.接受Gilteritinib的患者的完全缓解率和部分血液学恢复的完全缓解率高于接受化疗的患者(34% 对 15.3%;HR,18.6;95% CI,9.8-27.4)。
3.调整暴露时间后,接受Gilteritinib(吉瑞替尼)的患者发生 3 级或更高级别的不良事件较少见。[1][证据级别:1iiA ] 最常见的不良事件是接受Gilteritinib(吉瑞替尼)治疗的患者的肝转氨酶升高。如果肝转氨酶水平(被认为与治疗有关)增加到正常上限的5倍以上,则暂停Gilteritinib(吉瑞替尼)治疗。当酶恢复到正常上限的 2.5 倍以下时,可以每天一次减少80毫克的剂量恢复治疗。[2][证据级别:1iiA ]
参考资料:
[1]Perl AE, Martinelli G, Cortes JE, et al.: Gilteritinib or Chemotherapy for Relapsed or Refractory FLT3-Mutated AML. N Engl J Med 381 (18): 1728-1740, 2019.
[2]Perl AE, Larson RA, Podoltsev NA, et al.: Follow-up of patients with R/R FLT3-mutation-positive AML treated with gilteritinib in the phase 3 ADMIRAL trial. Blood : , 2022.