慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对慢性淋巴细胞白血病 (对症或进行性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) )治疗方案:阿卡替尼联合或不联合利妥昔单抗或奥妥珠单抗。
阿卡替尼联合或不联合利妥昔单抗或奥妥珠单抗治疗慢性淋巴细胞白血病 (对症或进行性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) )医学证据
一项前瞻性试验以摘要形式报告,纳入 535 名 65 岁或以上未接受治疗的合并症(例如肌酐清除率 <70 mL/min)的患者,将患者随机分配至三组:acalabrutinib(阿卡替尼)加obinutuzumab(奥妥珠单抗)、acalabrutinib(阿卡替尼)单药或苯丁酸氮芥加obinutuzumab(奥妥珠单抗) .[1] Acalabrutinib(阿卡替尼)是一种高度选择性的共价不可逆布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,旨在最大限度地减少使用依鲁替尼时出现的胃肠道毒性和心房颤动的风险。
1.中位随访28个月,acalabrutinib(阿卡替尼)联合obinutuzumab(奥妥珠单抗)的30个月PFS率为90%(HR,0.10;95% CI,0.06-0.17;P < .0001),单独使用acalabrutinib(阿卡替尼)为82%(HR, 0.20;95% CI,0.13-0.30;P < .0001),苯丁酸氮芥加奥妥珠单抗为34%。[1][证据级别:1iiDiii ]
2.两个acalabrutinib(阿卡替尼)组的PFS率(24 个月时分别为 93% 和 87%)之间存在微小但显着的差异(HR,0.49;95% CI,0.26-0.95)。[1][水平证据:1iiDiii ]
参考资料:
[1]Sharman JP, Banerji V, Fogliatto LM, et al.: ELEVATE TN: Phase 3 study of acalabrutinib combined with obinutuzumab (O) or alone vs O plus chlorambucil (Clb) in patients (Pts) with treatment-naive chronic lymphocytic leukemia (CLL). [Abstract] Blood 134 ( Suppl 1): A-31, 2019.