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慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 治疗方案-奥法木单抗单独或与苯丁酸氮芥联合使用(复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病)

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慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 治疗方案

权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对慢性淋巴细胞白血病 (复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) )治疗方案:Ofatumumab(奥法木单抗)单独或与苯丁酸氮芥联合使用。

Ofatumumab(奥法木单抗)单独或与苯丁酸氮芥联合使用治疗慢性淋巴细胞白血病 (复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) )医学证据

一、一项前瞻性试验对 474 名在二线或三线化疗中获得部分或完全缓解的既往治疗患者进行了随机分配,分别接受2年的奥法木单抗维持治疗与观察。 [1]

1.中位随访时间为19个月,奥法木单抗维持组的中为PFS为29.4个月和15.2个月(HR,0.50;95% CI,0.38-0.66;P < .0001),但OS没有差异。 [1][证据级别:1iiDiii ]

二、一项对447名既往未经治疗的患者进行的前瞻性随机试验,比较了奥法木单抗加苯丁酸氮芥与单独苯丁酸氮芥。 [2]

1.中位随访2年,奥法木单抗加苯丁酸氮芥的中位PFS为22.4个月和13.1个月(HR,0.57;95% CI,0.45–0.72;P = .0001),但OS没有差异。 [2][证据级别:1iiDiii ]

参考资料:

[1]van Oers MH, Kuliczkowski K, Smolej L, et al.: Ofatumumab maintenance versus observation in relapsed chronic lymphocytic leukaemia (PROLONG): an open-label, multicentre, randomised phase 3 study. Lancet Oncol 16 (13): 1370-9, 2015. 

[2]Hillmen P, Robak T, Janssens A, et al.: Chlorambucil plus ofatumumab versus chlorambucil alone in previously untreated patients with chronic lymphocytic leukaemia (COMPLEMENT 1): a randomised, multicentre, open-label phase 3 trial. Lancet 385 (9980): 1873-83, 2015. 

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药品名

Ofatumumab

商品名

Arzerra

适应证:慢性淋巴细胞性白血病

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