浆细胞肿瘤（多发性骨髓瘤）治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对浆细胞肿瘤（多发性骨髓瘤）治疗方案：诱导疗法（硼替佐米、来那度胺）。
诱导疗法（硼替佐米、来那度胺）治疗浆细胞肿瘤（多发性骨髓瘤）医学证据
年轻健康的患者（符合移植条件）：
两项随机前瞻性试验已经建立了三药方案（三联疗法），用于对适合移植的年轻患者进行诱导治疗。
一、在一项对 525 名新诊断的骨髓瘤患者进行的前瞻性随机试验中，将 VRd（硼替佐米、来那度胺和地塞米松）与 Rd（来那度胺和地塞米松）进行了比较。 [1]
1.中位随访时间为 55 个月，VRd 组的无进展生存期 (PFS) 优越（中位 PFS，43 个月 vs. 30 个月 [风险比 (HR)，0.71；95% 置信区间 (CI)，0.56 –0.91；单侧P = .0018]）和优越的 OS（中位 OS，75 个月 vs. 64 个月 [HR，0.79；95% CI，0.52-0.97；P = .025]）。[1][水平证据：1iiA ]
二、一项针对 682 名 65 岁以上患者的前瞻性随机试验比较了 VMP（硼替佐米、美法仑和强的松）与单独使用美法仑和强的松。[2]
1.中位随访时间为 60 个月，中位 OS 有利于硼替佐米三联疗法：56.4个月 vs 43.1个月（P < .001）。[2][证据级别：1iiA ]
美国 Intergroup 和法国 Inter-Groupe Francophone du Myélome (IFM) 研究选择 VRd 作为其对 700 名 65 岁或以下患者的前瞻性随机试验的诱导治疗，该试验研究了三个周期 VRd 后 ASCT 巩固与复发时间的比较。 [3] 在美国，VRd 已成为与诱导治疗的新组合相比的标准方案。[4] 由于来那度胺在肾功能衰竭的情况下代谢不规律，临床医生通常选择 CyBorD 方案（环磷酰胺、硼替佐米、和地塞米松），[5,6] 但这种选择是经验性的，而不是基于随机试验结果。
在符合移植条件的年轻患者中，预先避免使用美法仑等烷化剂，以防止干细胞毒性以及随后发生血细胞减少、继发性恶性肿瘤或干细胞采集不良的风险。[7] 皮下给予硼替佐米，这有助于避免之前发生的神经病变。静脉给药更严重。[8-9] 硼替佐米在肾功能不全的情况下也是首选。[10] 使用含硼替佐米方案的患者需要预防带状疱疹（通常使用伐昔洛韦或阿昔洛韦）。来那度胺口服给药，可能导致深静脉血栓形成 (DVT) 或肺栓塞的风险增加，需要额外的预防性药物治疗。 [ 11,12] 对于没有 DVT 额外危险因素的患者，阿司匹林（每天 81 毫克）就足够了，但在存在来那度胺（或其他类似的免疫调节剂，如泊马度胺或沙利度胺）的情况下，对于具有多种危险因素的患者，应考虑使用更强的抗凝剂。
参考资料：
[1]Durie BG, Hoering A, Abidi MH, et al.: Bortezomib with lenalidomide and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone alone in patients with newly diagnosed myeloma without intent for immediate autologous stem-cell transplant (SWOG S0777): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet 389 (10068): 519-527, 2017.
[2]San Miguel JF, Schlag R, Khuageva NK, et al.: Persistent overall survival benefit and no increased risk of second malignancies with bortezomib-melphalan-prednisone versus melphalan-prednisone in patients with previously untreated multiple myeloma. J Clin Oncol 31 (4): 448-55, 2013.
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