Aadi Bioscience公司在2021年11月23日宣布，美国FDA已批准创新mTOR抑制剂Fyarro（ABI-009）上市，用于静脉注射治疗局部晚期不可切除性/转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤（PEComa）成人患者。Fyarro是美国FDA批准的首款用于治疗成人晚期恶性PEComa的药物。
西罗莫司（sirolimus）又称为雷帕霉素（rapamycin），是一种常用的特异性mTOR抑制剂。Fyarro是一款将西罗莫司与白蛋白结合制成的纳米颗粒。与目前的mTOR抑制剂相比，它具有更优越的药代动力学特性、更广的治疗窗口、更高的肿瘤组织药物暴露量、更强的靶细胞抑制作用以及更良好的安全性等多重优点。该药此前已被FDA授予孤儿药资格、快速通道资格和突破性疗法认定。
Torisel（替西罗莫司）是惠氏制药公司研发的一种mTOR抑制剂，是第一种抑制mTOR的抗肿瘤靶向药物。mTOR是细胞中调节细胞增殖、细胞生长和细胞存活的关键蛋白。
2007年5月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Torisel（替西罗莫司）治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。
目前为止，已获得美国FDA批准上市的肉瘤靶向药
1、Pomalyst（泊马度胺）
Pomalyst（泊马度胺）是新基公司研发的一款继沙利度胺、来那度胺后的新三代免疫调节剂类药物，能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与沙利度胺和来那度胺相比， Pomalyst能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（MM），且低剂量治疗可以大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且，对来那度胺和硼替佐米均难治的患者， Pomalyst也取得了令人信服的疗效，为复发难治的骨髓瘤患者提供了新的选择。
2020年5月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了 Pomalyst的适应症，包括治疗高效抗逆转录病毒治疗失败后获得性免疫缺陷综合症（AIDS）相关的卡波西肉瘤成年患者和人免疫缺陷病毒（HIV）阴性的卡波西肉瘤患者。
2、艾立布林（Halaven）
艾立布林（Halaven）是由日本卫材公司研发的一款软海绵素类Tubulin微管蛋白聚合抑制剂，于2010年11月获得美国食品和药物管理局FDA批准上市。艾立布林（Halaven）可抑制微管蛋白的生长，具有新颖的作用机制，非临床研究显示其还可增加肿瘤核心的血管重塑，促进上皮状态改变，降低乳腺癌细胞的迁移能力。
2016年1月28日，美国食品和药物管理局批准准Havalen（Eribulin mesylate）用于治疗不能通过手术切除（不可切除）或晚期（转移性）脂肪肉瘤（一种特殊类型的软组织肉瘤），这种疗法被批准用于既往接受含蒽环类药物化疗的患者。
3、Tazverik（他泽司他）
Tazverik（他泽司他）是Epizyme公司研发的组蛋白赖氨酸甲基转移酶（Histone-Lysine N-methyltransferase）EZH2的抑制剂，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Tazverik（他泽司他）通过抑制EZH2，能够抑制组蛋白H3赖氨酸27（H3K27）的甲基化，恢复抑癌基因的表达。
2020年01月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Tazverik上市，用于治疗不适合完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）成人和16岁及以上的未成年患者。Tazverik是首个也是唯一一个获批的EZH2抑制剂。
4、帕唑帕尼（Pazopanib）
帕唑帕尼（Pazopanib）是由葛兰素史克研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂，于2009年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。帕唑帕尼可有效抑制抑制 VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFRα、PDGFRβ、Kit、FGFR1、FGFR3，是一个以抗血管生成为主的、小分子、口服的多靶点抑制剂。
2012 年 4 月 26 日，FDA批准 Votrient（帕唑帕尼）用于治疗先前接受过化疗的晚期软组织肉瘤患者。 软组织肉瘤是一种始于肌肉、脂肪、纤维组织和其他组织的癌症。
5、Lartruvo（奥拉单抗）
Lartruvo（奥拉单抗）是由礼来公司研制的一种全人源抗PDGFRα单抗，于2016年获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，它能够以高亲和力特异性地结合人PDGFR-α，阻止其配体PDGF的结合，从而阻止受体及下游的信号通路的过度激活，发挥抗肿瘤活性。
2016年10月19日，美国食品药品管理局（FDA）批准Lartruvo（奥拉单抗）与多柔比星联合用于不能通过放射治疗和手术治愈、但组织学分型适宜使用蒽环类药物的成人晚期软组织肉瘤（STS）。
