2022年4月13日，Seattle Genetics和Astellas宣布Padcev其ADC药物Padcev获得了欧盟批准，用以曾接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗且不符合顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
Padcev（恩诺单抗）是西雅图遗传学公司和安斯泰来公司共同研发的一种靶向Nectin-4的抗体-药物偶联物（ADC），于2019年获美国食品和药物监督管理局FDA批准上市。Padcev将抗Nectin-4单克隆抗体和与微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）进行偶联，该抗体是针对Nectin-4的人IgG1，Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的接头与抗体连接。
恩诺单抗治疗复发性膀胱癌的方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对复发性膀胱癌的治疗方案：靶向治疗（恩诺单抗）。
Enfortumab vedotin（恩诺单抗）已被FDA批准用于转移性尿路上皮癌患者，该患者在接受铂类一线化疗和免疫检查点抑制剂二线治疗后出现进展。该批准基于对125名转移性尿路上皮癌患者进行的单臂试验。 [1]
靶向治疗（恩诺单抗）治疗复发性膀胱癌医学证据
在一项单臂试验中，125 名转移性尿路上皮癌患者接受了Enfortumab vedotin（恩诺单抗）治疗。 [1]
1.总体响应率为44%，完全响应率为12%。
2.中位缓解持续时间为7.6个月。
3.不良事件包括疲劳 (50%)、周围神经病变 (50%)、脱发 (49%)、皮疹 (48%)、食欲下降 (44%) 和味觉障碍 (40%)。
由于没有对照组，这项研究无法证明 OS 或生活质量有所改善。一项后续 III 期试验正在进行中，以评估这种药物的益处。
参考资料：
[1]Rosenberg JE, O'Donnell PH, Balar AV, et al.: Pivotal Trial of Enfortumab Vedotin in Urothelial Carcinoma After Platinum and Anti-Programmed Death 1/Programmed Death Ligand 1 Therapy. J Clin Oncol 37 (29): 2592-2600, 2019.
