中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网于2022年4月15日公示，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen）的CD38单抗达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）在中国递交了一项新适应症上市申请，并获得受理。
2015年11月16日，美国食品和药物管理局FDA加速批准Darzalex（达雷妥尤单抗）单药治疗至少接受过三次既往治疗包括蛋白酶体抑制剂（Pls）和免疫调节药物（IMiDS）或同时对Pl与IMiDs耐药的复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。
2021年4月27日，Darzalex（达雷妥尤单抗）新适应症上市申请已获得中国NMPA批准，达雷妥尤单抗与来那度胺和地塞米松联用或与硼替佐米和地塞米松联用治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex（达雷妥尤单抗）是强生公司研发的一种抗CD38的单克隆抗体，于2015年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市。Darzalex（达雷妥尤单抗）具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。Darzalex是全球以及国内首个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体。
Daratumumab
商品名
兆珂/Darzalex
治疗：多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
2种2022年不需要检测靶点多发性骨髓瘤靶向药汇总
1、伊沙佐米
伊沙佐米是由武田制药公司研发的一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂，于2015年在美国获得批准上市。伊沙佐米优先结合于胰糜蛋白酶样-20S蛋白酶体的β5亚单位并抑制其活性，与来那度胺联合用药对抑制多种肿瘤细胞有协同作用。
2015年11月20日伊沙佐米首次在美国获得批准上市，批准的适应症为伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤。
2018年4月17日，武田宣布「枸橼酸伊沙佐米胶囊」获得国家食品药品监督管理总局（CFDA，现SDA）签发的进口药品注册证，获准联合来那度胺和地塞米松用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
伊沙佐米（Ixazomib）伊沙佐米（Ixazomib）是由武田制药公司研发的一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂，于2015年在美国获得批准上市。伊沙佐米优先结合于胰糜蛋白酶样-20S蛋白酶体的β5亚单位并抑制其活性，与来那度胺联合用药对抑制多种肿瘤细胞有协同作用。制剂与规格：胶囊：2.3mg、3mg、4mg适应证：与来那度胺和地塞米松联用，治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者...
国家医疗保障局在2021年12月3日公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》，其中杨森中国旗下1个创新药物兆珂（达雷妥尤单抗注射液、达拉木单抗）首次被纳入国家医保目录。兆珂（达雷妥尤单抗注射液、达拉木单抗、Darzalex、达雷妥尤单抗）被纳入医保的适应症如下：一、与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患...
日前的2021年第63届美国血液学会（ASH）年会上，诺华（Novartis）公布了下一代CAR-T平台T-Charge的首批人体数据。会上，诺华公布了YTB323（抗CD19）和PHE885（抗CDMA）正在进行的1期临床试验的早期临床数据。YTB323和PHE885是使用T-Charge平台开发的首批诺华CAR-T细胞疗法。接受2种最高剂量PHE885治疗的11例多发性骨髓瘤（MM）患者，最佳...
多发性骨髓瘤（MM）是一种无法治愈的血液系统恶性肿瘤，其特征为缓解和复发反复循环。该病是一种极具侵袭性的疾病，影响骨髓中的浆细胞，这些受影响的浆细胞会取代骨髓中的正常细胞。虽然部分MM患者没有症状，但大多数患者是因为相关症状被确诊，这些症状包括骨折或疼痛、低红细胞计数、疲劳、高钙水平、肾脏问题或感染。2022年已发布治疗骨髓瘤和骨髓纤维化靶向药临床用药指南1、来那度胺（Lenalidomide）来...
2、Pomalyst（泊马度胺）
Pomalyst（泊马度胺）是新基公司研发的一款继沙利度胺、来那度胺后的新三代免疫调节剂类药物，能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与沙利度胺和来那度胺相比， Pomalyst能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（MM），且低剂量治疗可以大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且，对来那度胺和硼替佐米均难治的患者， Pomalyst也取得了令人信服的疗效，为复发难治的骨髓瘤患者提供了新的选择。
2020年11月12日，正大天晴泊马度胺胶囊（安跃）获国家药监局批准上市，与与地塞米松联用，适用于既往接受过至少两种治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂），且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤（MM）患者。
Pomalidomide
商品名
Pomalyst/Pomalyst
治疗：多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤），卡波西肉瘤
泊马度胺（Pomalidomide、Pomalyst）泊马度胺（Pomalidomide、Pomalyst）是新基公司研发的一款继沙利度胺、来那度胺后的新三代免疫调节剂类药物，能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与沙利度胺和来那度胺相比， Pomalyst能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（MM），且低剂量治疗可以大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且，对来那度胺和硼替佐米均难...
泊马度胺进医保了吗 在疗效方面，泊马度胺对来那度胺耐药的患者依然有效，是目前国内具有高危细胞遗传学，尤其是染色体17p缺失的患者唯一可获得的有效治疗药物。其进入医保目录对我国广大MM患者而言是一个良好的开始。 作为获批上市不久的抗MM最有效的药物之一，泊马度胺的价格费用要低于或近似于已经上市多年、经过多轮降价后的同类产品价格。另外，正大天晴近日也递交了泊马度胺准入国家医保目录的申请。总...
近日，康诺亚生物CM336注射液的临床试验获得药监局的批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM），这是康诺亚CD3/CD20双抗之后申报的第2款双抗新药。BCMA是多发性骨髓瘤药物开发的最重要的靶点之一。市场方面，目前有两款靶向BCMA获批上市了。那么是哪两款呢？目前为止，已获得美国FDA批准上市的BCMA靶点的骨髓瘤靶向药Blenrep（Belantamab、玛贝妥单抗）的简介Blen...
泊马度胺进医保了吗？尚未进入国家医保。2020年11月12日，正大天晴泊马度胺胶囊（安跃）获国家药监局批准上市，与地塞米松联用，适用于既往接受过至少两种治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂），且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤（MM）患者。泊马度胺多少钱一瓶？正大天晴的泊马度胺（安跃）规格1mg,21粒/盒的价格大约为5816元，而4mg,21粒/盒的价格大约...
参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml
