2019年9月26日，FDA批准达雷妥尤单抗与硼替佐米/沙利度胺和地塞米松（VTd）联合用于新诊断多发性骨髓瘤患者-符合自体干细胞移植。2018年5月7日，FDA批准达雷妥尤单抗与万珂（硼替佐米，一种蛋白酶体抑制剂PI）-美法仑（一种烷化剂）-泼尼松（VMP方案）联合用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者-不符合自体干细胞移植（ASCT）的条件。Darzalex是首个获批用于治疗患有这种疾病的单克隆抗体。
CDE官网于2022年4月15日显示，强生制药的达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）新适应症在华申报上市，推测其适应症可能为多发性骨髓瘤。
浆细胞肿瘤（复发或难治性多发性骨髓瘤）治疗方案-蛋白酶体抑制剂（伊沙佐米）
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对浆细胞肿瘤（复发或难治性多发性骨髓瘤）治疗方案：蛋白酶体抑制剂（伊沙佐米）。
蛋白酶体抑制剂（伊沙佐米）治疗浆细胞肿瘤（复发或难治性多发性骨髓瘤）医学证据
Ixazomib（伊沙佐米）是第二代蛋白酶体抑制剂，每周口服一次，每4周3次。
在一项涉及 722 名复发或难治性骨髓瘤患者的前瞻性随机试验中，将Ixazomib（伊沙佐米）联合来那度胺和地塞米松与安慰剂联合来那度胺和地塞米松进行了比较。 [1,2]
1.中位随访 2 年，Ixazomib（伊沙佐米）组的中位PFS为20.6个月，而安慰剂组为14.7个月（HR，0.66；95% CI，0.47-0.93；P = .016）。 [1][证据级别：1iDiii ]
2.高危患者的PFS也得到改善（由荧光原位杂交和细胞遗传学定义）。[2][证据级别：1iDiii ]
3.在任何接受Ixazomib（伊沙佐米）治疗的患者中均未发现3级或4级神经病变。
参考资料：
[1]Moreau P, Masszi T, Grzasko N, et al.: Oral Ixazomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med 374 (17): 1621-34, 2016.
[2]Avet-Loiseau H, Bahlis NJ, Chng WJ, et al.: Ixazomib significantly prolongs progression-free survival in high-risk relapsed/refractory myeloma patients. Blood 130 (24): 2610-2618, 2017.
