2021年11月19日，葛兰素史克的美泊利单抗注射液获国家药监局批准上市，用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）成人患者。值得注意的是，该药物因为属于“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”，而被国家药监局纳入优先审评审批程序。
值得一提是，美泊利单抗是一款first-in-class的抗IL-5人源化单克隆抗体。早在2015年11月，已获得FDA批准上市。在美国，美泊利单抗已获批多种适应症分别是：嗜酸性粒细胞性哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、变应性肉芽肿性血管炎、慢性嗜酸粒细胞白血病/嗜酸性粒细胞增多综合。
目前为止，已获美国FDA批准5款治疗白血病抑制剂
1、达沙替尼
达沙替尼是百时美施贵宝研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂，于2006年获得FDA 批准上市。 达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔的BCR-ABL激酶抑制剂，能够抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶，包括c-KIT，ephrin（EPH）受体激酶和PDGFβ受体。
2009 年 5 月 26 日，FDA完全批准 Sprycel用于治疗对既往接受过的治疗产生耐药性或不耐受（包括甲磺酸伊马替尼治疗在内）的慢性粒细胞白血病 (CML) 所有阶段（慢性、加速或骨髓或淋巴母细胞期）的成人患者。
2010年10月28日，FDA批准了Sprycel（达沙替尼）的新适应症，用于治疗首次诊断出的罕见血癌，称为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病 (Ph+ CP-CML)，是一种进展缓慢的血液和骨髓疾病，与遗传异常有关。
2017 年 11 月 10 日，FDA批准了 Sprycel（达沙替尼）片剂扩大适应症，用于治疗费城染色体阳性 (Ph+) 慢性期 (CP) 慢性粒细胞白血病 (CML) 的儿童患者。 Sprycel 用于慢性期 Ph+ CML 儿童患者的批准获得优先审查，且用于治疗该适应症的Sprycel（达沙替尼）被FDA指定为孤儿药。
2、甲磺酸伊马替尼（伊马替尼）
甲磺酸伊马替尼（伊马替尼）是瑞士诺华公司研发的全球第一个根据肿瘤细胞活动原理研发的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可靶向抑制 BCR/ABL，v-Abl，PDGFR，c-kit 激酶活性，于2001获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，世界上第一个成功的靶向治疗药物。
2001年5月10日，伊马替尼获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，用于治疗晚期费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病(CML)。
3、Tasigna（尼洛替尼）
Tasigna（尼洛替尼）由诺华公司开发，是一种BCR-ABL酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，于2007年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。这是一种新型的靶向肿瘤治疗药物，对产生格列卫（伊马替尼）耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病（CML）患者疗效显著。
2010年6月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tasigna（尼洛替尼）用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）慢性期成人患者。
4、博舒替尼（Bosulif）
博舒替尼（Bosulif）是由辉瑞公司研发的一种激酶抑制剂，于2012年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。博舒替尼（Bosulif）能够靶向的抑制BCR-ABL激酶，是第二代TKI抑制剂。
2012年9月4日，美国食品和药物管理局（FDA）批准博舒替尼治疗对先前治疗有抵抗或不耐受的，慢性、加速期或急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（CML）患者，这是一种通常影响老年人的血液和骨髓疾病，大多数慢性粒细胞白血病患者都有一种叫做费城染色体的基因突变，这种突变导致骨髓产生一种叫做酪氨酸激酶的酶。这种酶会引发过多的异常和不健康的白细胞，称为粒细胞。
2017年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准扩大博舒替尼的适应症范围，将新诊断为慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）的成年患者。
5、Iclusig（普纳替尼）
Iclusig（普纳替尼）是武田公司开发的一款三代口服多靶点BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），于2012年获美国食品药品管理局(FDA) 加速批准上市。对于难治性的慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患者，尤其有T315I突变的患者来说，Iclusig成为非常重要的临床选择。
2012年12月14日，美国食品药品管理局(FDA) 加速批准Iclusig上市，用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）成人患者及费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病(ALL)。
2020年12月18日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Iclusig的补充新药申请（sNDA），用于治疗对至少两种先前激酶耐药或不耐受的慢性期（CP）慢性粒细胞白血病（CML）成年患者抑制剂。
