2022年4月19日，百济神州宣布将在美国临床肿瘤学会（ASCO）全体大会系列会议上公布3期临床试验RATIONALE-309的更新数据分析。此次数据展示了百泽安®联合化疗在中位随访时间为15.5个月时的无进展生存期获益。
本试验的交叉设计允许安慰剂联合化疗组患者在疾病进展后接受百泽安单药治疗。试验记录了至第二次疾病进展或死亡（PFS2），以探索最佳治疗顺序。对于接受百泽安联合化疗的患者，中位PFS2尚未达到，而安慰剂联合化疗组的中位PFS2为13.9个月（HR=0.38[95% CI：0.25，0.58]）。 总生存期（OS）呈改善趋势，百泽安联合化疗组尚未达到中位OS，而安慰剂联合化疗组的中位OS为23个月（HR=0.60 [95% CI：0.25，1.01]）。
2022年有哪些需要或不需要检测靶点鼻咽癌靶向药？
2款不需要检测靶点鼻咽癌靶向药
根据国家卫生健康委最新发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》建议，不需要检测靶点鼻咽癌靶向药有特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗。
1、特瑞普利单抗（拓益）
特瑞普利单抗（拓益）是由君实生物独立研发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体，于2018年获国家药监局批准上市。特瑞普利单抗可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。
2018年12月17日，特瑞普利单抗获得国家药监局有条件批准上市，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
2020年2月19日，特瑞普利单抗注射液第2项适应证获批，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）。
2020年5月，特瑞普利单抗适用于既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌患者的治疗。
2021年11月29日，特瑞普利单抗注射液的新适应证获NMPA批准，作为联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
2021年12月，特瑞普利单抗注射液成功通过国家医保谈判，被纳入新版医保目录。限：1.本品适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。 2.本品适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。 3.本品适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
2、卡瑞利珠单抗（ Camrelizumab、艾瑞卡）
卡瑞利珠单抗（ Camrelizumab、艾瑞卡）作为恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂，是一种人源化的IgG4单抗，于2019年5月获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。
2019年5月29日，卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
2020年3月18日，卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
2020年6月19日，卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，1. 联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。2. 用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
2021年4月29日，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。
目前，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）已被纳入国家医保乙类，限：1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。3.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
1款需要检测靶点鼻咽癌靶向药
根据国家卫生健康委最新发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》建议，需要检测靶点鼻咽癌靶向药有尼妥珠单抗。
1、尼妥珠单抗
尼妥珠单抗是由百泰生物药业有限公司与古巴共同研发的重组人源化抗EGFR单克隆抗体，于2008年4月在中国获批上市。尼妥珠单抗可阻断EGFR与其配体的结合，并对EGFR过度表达的肿瘤具有抗血管生成、抗细胞增殖和促凋亡作用。
2008年4月，尼妥珠单抗在中国获批上市，主要与放疗或放化疗联合治疗EGFR表达阳性的Ⅲ/IV期鼻咽癌。
尼妥珠单抗已被纳入国家医保，限与放疗联合治疗表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性的Ⅲ/IV期鼻咽癌。
参考资料：http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml
