药明巨诺2022年4月20日宣布其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可。
白血病
靶向药物:奥雷巴替尼、奥布替尼、艾伏尼布、奥妥珠单抗、奥加伊妥珠单抗、氟马替尼...
尼洛替尼(Nilotinib)2022年治疗白血病临床用药指南
尼洛替尼(Nilotinib)
尼洛替尼(Nilotinib)由诺华公司开发,是一种BCR-ABL酪氨酸激酶(TKI)抑制剂,于2007年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。这是一种新型的靶向肿瘤治疗药物,对产生格列卫(伊马替尼)耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病(CML)患者疗效显著。
制剂与规格:胶囊:150mg、200mg
适应证:
1.新诊断的费城染色体阳性的慢性髓系白血病慢性期成人患者。
2.对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的Ph+CML慢性期或加速期成人患者。
合理用药要点:
1.尼洛替尼不可用于低血钾、低血镁或长QT综合征的患者。在使用尼洛替尼以前必须纠正低钾和低镁,并定期进行监测。
2.常见不良事件为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、食欲减退、皮疹、肌肉关节痛等。
3.避免联合可延长QTc间期的药物和CYP3A4的强效抑制剂。
4.有肝功能损伤的患者建议减量。
5.在开始给药前、给药过程中、给药后均应定期进行心电图检查以监测QTc,并且在任何进行剂量调整时也应如此。
参考资料:http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml