索托拉西布说明书
索托拉西布药品英文名：Sotorasib
索托拉西布商品英文名：Lumakras
索托拉西布上市时间：2021-05-28
索托拉西布作用原理：
Sotorasib是一种KRAS G12C的抑制剂，KRAS G12C是RAS GTPase、KRAS肿瘤限制性基因突变的致癌基因。
Sotorasib与KRAS G12C细胞蛋白独特的半胱氨酸形成不可逆的共价键，将蛋白质锁定在非活性状态，阻止下游信号传导而不影响野生型KRAS。Sotorasib仅在KRAS G12C肿瘤细胞系中阻断KRAS信号传导，抑制细胞生长，促进细胞凋亡。Sotorasib在体外和体内均抑制KRAS G12C，检测到的脱靶活性最小。
索托拉西布印度版
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Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）是安进公司研发的全球首款首款靶向KRAS蛋白的不可逆抑制剂抗肿瘤药物，于2021年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lumakras（索托拉西布）的上市具有划时代的意义，打破KRAS靶点的“不可成药”的历史，成为突破KRAS“不可成药”的里程碑。
索托拉西布进入医保上市
索托拉西布暂时未进入中国市场，所以也未进入医保范畴内。索托拉西布价格可以参考以下：
索托拉西布（Sotorasib、Lumakras）作为首个靶向KRAS突变的非小细胞肺癌靶向药，暂时还没有在国内上市销售，所以没有搜集到有效的价格信息；参考Lumakras在国外的售价，240片/盒装规格的售价在18697美元，折合人民币大约在121000元，如果按照推荐的服用剂量960mg每天服用，那每个月就需要一盒，治疗的费用是非常的昂贵。
索托拉西布的副作用
非小细胞肺癌
最常见的不良反应(≥ 20%）为：腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。
最常见的实验室异常(≥ 25%）为：淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠降低。
索托拉西布的特殊人群
妊娠期患者
没有关于孕妇使用的Lumakras可用数据。
哺乳期患者
目前还没有关于母乳中Lumakras或其代谢物的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Lumakras治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Lumakras在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
