2021年11月29日,FDA 已批准 Pafolacianine 钠注射液(Cytalux,既往称为OTL38)用于成年卵巢癌患者,作为术中识别恶性病变的辅助手段。该化合物旨在帮助外科医生精确定位并更准确地去除癌组织,同时保留患者的健康组织。
Pafolacianine 钠注射液是一种在术中照亮卵巢癌的靶向荧光显像剂,能够检测更多的癌症以进行手术切除。在卵巢癌手术中使用这种注射剂可以帮助提供更大的疾病完全切除的确定性,因为大约 97% 的卵巢癌患者表达明确的 α-叶酸受体蛋白。
目前为止,已获得美国FDA批准上市卵巢癌靶向药
1、尼拉帕利
尼拉帕利是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,于2017年获美国FDA批准上市,是继“Olaparib(奥拉帕尼)、Rucaparib”之后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。
2017年3月,美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
2、Lynparza(奥拉帕利)
Lynparza(奥拉帕利)是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza(奥拉帕利)科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3,利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。
2014年12月19日,Lynparza(奥拉帕利)获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂,用于治疗与BRCA 基因缺陷相关(经 FDA 批准的测试检测到)的晚期卵巢癌。
3、Rubraca(芦卡帕尼)
Rubraca(芦卡帕尼)是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物,于2016年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市。Rubraca(芦卡帕尼)可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。
2016年12月19日,Rubraca(芦卡帕尼)获得美国食品药物管理局(FDA)加速批准治疗接受了两种或两种以上的化疗的,且具有FDA批准的伴随诊断试验确定的特定基因BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。
4、Avastin(贝伐珠单抗)
Avastin(贝伐珠单抗)是由罗氏(Roche)研发的一款人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。Avastin(贝伐珠单抗)于2004年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管生成,从而将肿瘤的给养切断,达到阻止肿瘤生长的目的。
2014年11月14日, FDA 批准Avastin(贝伐珠单抗)联合化疗治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌复发患者。