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第三代ALK抑制剂博瑞纳中国获批!贝伐珠单抗(Bevacizumab)2022年治疗非小细胞肺癌临床用药指南

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近期美国癌症研究学会(AACR)公布的临床研究数据表明,博瑞纳®一线治疗ALK阳性NSCLC的无进展生存期(PFS)已突破三年,表现出了前所未有的疾病无进展生存时间。博瑞纳®具备出色的血脑屏障穿透能力,无脑转移的患者接受其治疗能有效阻遏脑转移发生。而有脑转移的患者治疗后,颅内客观缓解率高达83.3%。这些数据得到了业界的高度关注,也为医生选择一线治疗方案提供了理论依据。

2022年4月29日,辉瑞公司宣布全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳®(Lorbrena®,通用名:洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets)获国家药品监督管理局批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

劳拉替尼/洛拉替尼;劳拉替尼片

Lorlatinib

商品名 Lorbrena/Lorbrena
治疗:非小细胞肺癌

贝伐珠单抗(Bevacizumab)2022年治疗非小细胞肺癌(NSCLC)临床用药指南

贝伐珠单抗(Bevacizumab、Avastin)

贝伐珠单抗(Bevacizumab、Avastin)是由罗氏(Roche)研发的一款人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。Avastin(贝伐珠单抗)于2004年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管生成,从而将肿瘤的给养切断,达到阻止肿瘤生长的目的。

制剂与规格:注射液:100mg(4ml)/瓶

适应证:贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

合理用药要点:

1.贝伐珠单抗不适用于晚期肺鳞状细胞癌的治疗。

2.有严重出血或者近期曾有咯血、肿瘤侵犯大血管的患者不应接受贝伐珠单抗治疗。

3.贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗最多6个周期,随后给予贝伐珠单抗单药维持治疗或与可用于维持治疗的化疗药物如培美曲塞联合维持治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

4.贝伐珠单抗推荐剂量为15mg/kg,每3周给药一次。也可以使用7.5mg/kg,每3周给药一次。

5.出现以下情况,停止使用贝伐珠单抗:(1)严重胃肠道不良反应(胃肠道穿孔、胃肠道瘘形成、腹腔脓肿),内脏瘘形成。(2)需要干预治疗的伤口裂开以及伤口愈合并发症。(3)重度出血(例如需要干预治疗)。(4)重度动脉血栓事件。(5)危及生命(4级)的静脉血栓栓塞事件,包括肺栓塞。(6)高血压危象或高血压脑病。(7)可逆性后部脑病综合征。(8)肾病综合征。

6.如果出现以下状况,需暂停使用贝伐珠单抗:(1)择期手术前4~6周,手术后至少28天及伤口完全恢复之前。(2)药物控制不良的重度高血压。(3)中度到重度的蛋白尿需要进一步评估。(4)重度输液反应。

7.在欧盟,贝伐珠单抗联合厄洛替尼获批用于EGFR基因具有敏感突变的、不可手术切除的晚期、转移性或复发性非鳞状NSCLC患者的一线治疗,目前国内尚未获批此适应证,可在与患者充分沟通的情况下使用。

贝伐珠单抗/贝伐珠单抗注射液

Bevacizumab

商品名 安维汀/Avastin
治疗:非小细胞肺癌,肝细胞癌,上皮性卵巢癌,原发性腹膜癌,输卵管癌,结直肠癌,胶质母细胞瘤,肾癌,转移性宫颈癌

参考资料:http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml

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