在2022年4月26日东京和新泽西州巴斯金里奇，第一三共和阿斯利康的 trastuzumab deruxtecan（T-DXd）在美国获得突破性疗法认定（BTD），用于治疗既往在转移阶段接受过至少一种系统性治疗，或在辅助化疗期间以及完成辅助化疗之后6个月内疾病复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。激素受体（HR）阳性乳腺癌患者还应接受过内分泌治疗或不适合接受内分泌治疗。
美国食品药品监督管理局（FDA）授予BTD的目的是加速旨在治疗严重疾病和解 决重大未满足医疗需求的潜在新药的开发和监管审查。新药需要显示出令人鼓舞的初步临床结果，证明其较现有药物具有临床意义的终点实质性改善。
治疗：胃食管交界处癌，转移性胃癌，转移性乳腺癌
马来酸吡咯替尼片治疗乳腺癌2022年医保报销政策
医保政策：《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》
编号：120（谈判）
药品名称：马来酸吡咯替尼片
药品类别：抗肿瘤药及免疫调节剂-抗肿瘤药-其他抗肿瘤药-蛋白激酶抑制剂（(XL-XL01-XL01X-XL01XE）
医保类别：乙类
医保支付标准：未公开
备注： 限表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者的二线治疗。
协议有效期：2022年1月1日至2023年12月31日
治疗：转移性乳腺癌
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