北京时间4月22日凌晨5点，FDA结束了4个小时的，针对PI3K类药物的肿瘤药物咨询委员会（ODAC），17名与会专家以16票赞成，1票弃权的压倒性票数认为：未来PI3K抑制剂在血液瘤中的适应症批准，需要活性药物的随机对照数据支持。
PI3K抑制剂靶向药有哪些？
1、Aliqopa（库潘尼西）
Aliqopa（库潘尼西）是由拜耳公司研发的一款静脉注射用泛I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，于2017年9月获得美国FDA批准上市。Aliqopa（库潘尼西）可靶向抑制恶性B细胞中表达的的PI3Kα和PI3Kδ亚型激酶活性，通过凋亡和抑制原发性恶性B细胞系的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。
2017年9月14日，美国食品和药物管理局加速批准Aliqopa（copanlisib）用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤的成人患者的三线治疗，这些患者之前至少接受过两种称为系统疗法的治疗。
2、度恩西布（Copiktra）
度恩西布（Copiktra）是由Verastem Oncology公司开发的一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，于2018年获美国食品和药物管理局批准上市。Copiktra能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性，这2种蛋白激酶支持癌变B细胞的生存和增长。
2018年9月24日，美国食品和药物管理局批准Copiktra上市，用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)，以及在两次或两次以上的系统治疗后的滤泡淋巴瘤。
3、Ukoniq（Umbarisib）
Ukoniq（Umbarisib）是TGTX公司研发的一种口服磷酸肌醇-3-激酶δ（PI3K-δ）和酪蛋白激酶1-ε（CK1-ε）双重抑制剂，于2021年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，Ukoniq（Umbarisib）能够抑制淋巴瘤细胞系中的细胞增殖、CXCL12介导的细胞粘附和CCL19介导的细胞迁移。
2021年2月5日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Ukoniq（Umbarisib）用于治疗既往至少接受过一次基于抗CD20的治疗方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）的成年患者，以及至少接受过三次系统治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。
