2016年9月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Blincyto(blinatumomab)用于费城染色体阴性复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿。
2020年12月2日,贝林妥欧单抗(Blincyto)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。是我国首款获批针对成人复发或难治性前体 B 细胞 ALL 的免疫疗法。
百济神州2022年5月4日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准倍利妥®(注射用贝林妥欧单抗,BLINCYTO®)用于治疗儿童复发或难治性(R/R)CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。此前,倍利妥®已于2020年12月获得NMPA附条件批准,用于治疗这一适应症的成人患者。
奥布替尼片治疗白血病2022年医保报销政策
医保政策:《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》
编号:133(谈判)
药品名称:奥布替尼片
药品类别:抗肿瘤药及免疫调节剂-抗肿瘤药-其他抗肿瘤药-蛋白激酶抑制剂((XL-XL01-XL01X-XL01XE)
医保类别:乙类
医保支付标准:未公开
备注:本品适用于治疗:1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。上述适应症分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准。本品的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。
协议有效期:2022年1月1日至 2023年12月31日