Imfinzi（度伐利尤单抗）新适应症获批！治疗胆管癌靶向药有哪些

2021年7月12日，Imfinzi（度伐利尤单抗）获得中国国家药品监督管理局批准，用于与依托泊苷联合铂类（卡铂或顺铂）化疗方案联合治疗广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

2022年5月4日， PD-L1单抗 Imfinzi（度伐利尤单抗、得瓦鲁单抗）联合化疗一线治疗胆管癌的新适应症上市申请（sBLA）已获 FDA 受理，并授予优先审评。

治疗胆管癌靶向药有哪些？

1、Tibsovo（艾伏尼布、Ivosidenib）

Tibsovo（艾伏尼布、Ivosidenib）是由Agios公司研发的一款口服、靶向异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）小分子抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，Tibsovo是首个也是唯一一种针对IDH1酶的口服靶向药物。

2021年8月25日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tibsovo（艾伏尼布）用于治疗先前接受过治疗的成年患者，FDA批准的试验检测到的具有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌。Tibsovo是第一个也是唯一一个被批准用于先前治疗的IDH1突变胆管癌患者的靶向治疗。

2、Truseltiq（Infigratinib、英菲格拉替尼、英菲格拉替尼胶囊）

Truseltiq（Infigratinib、英菲格拉替尼、英菲格拉替尼胶囊）是一款创新、口服、ATP竞争性的FGFR1-3酪氨酸激酶抑制剂，于2021年5月21日美国FDA批准上市。Truseltiq通过选择性结合和抑制FGFR活动阻断下游信号级联，减少癌细胞增殖，诱导肿瘤细胞死亡。

2021年05月28日，美国FDA加速批准了Truseltiq，用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，这些患者存在成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或重排。